Актиферрин капли для детей

Актиферрин сироп — инструкция по применению

Регистрационное удостоверение: № П № 015041/01 -2003

Торговое название препарата: Актиферрин

Лекарственная форма:

Сироп

Состав:

100 мл сиропа содержат:
железа сульфат 3,42 г
D,L-cepин 2,58 г
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, инвертный сироп (72,7% сухого сиропа), этанол (96%), малиновый ароматизатор, сливочный ароматизатор, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа:

препарат железа

Кода ATX: В03АЕ10.

Фармакологическое действие.
Актиферрин — препарат, содержащий железо.
Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, разных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав препарата Актиферрин а-аминокислота серии способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.
При применении препарата Актиферрин происходит быстрое восполнение дефицита железа в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.

Показания к применению:

— железодефицитные анемии различной этиологии;
— латентный недостаток железа в организме, связанный с чрезмерными потерями железа (кровотечения, в том числе, маточные; постоянное донорство) или с повышенной потребностью в нем (беременность, лактация, период активного роста, неполноценное питание, хронический гастрит с секреторной недостаточностью, состояние после резекции желудка, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, снижение сопротивляемости организма взрослых и детей при инфекционных заболеваниях, опухолях).

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— перегрузка железом (гемосидероз, гемохроматоз);
— другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме;
— сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении;
— гемолитическая и апластическая анемии;
— поздняя порфирия кожи;
— хронический гемолиз.
С осторожностью: больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительными заболеваниями кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), алкоголизмом (активный или в стадии ремиссии), аллергическими заболеваниями, бронхиальной астмой, гепатитом, печеночной или почечной недостаточностью, ревматоидным артритом, при переливании крови.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Актиферрин больным сахарным диабетом, учитывая входящие в состав препарата углеводы: 1 чайная ложка сиропа содержит 1,8 г глюкозы, что эквивалентно 0,15 ХЕ.
Актиферрин не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа. Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца.

Способ применения и дозы.
Актиферрин принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды. Сироп принимают с небольшим количеством жидкости (фруктовый чай или вода).
Если лечащий врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже: Сироп (наиболее удобная форма для детей старше 2 лет).
Суточная доза: 5 мл на 12 кг массы тела.
Дети школьного возраста: средняя доза составляет 5 мл 2-3 раза в сутки. Дети дошкольного возраста: средняя доза составляет 5 мл 1-2 раза в сутки.
Указание: чтобы открыть флакон надо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть в направлении стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей).
После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение препаратом продолжают еще в течение не менее 8-12 недель, назначая поддерживающую дозу.

Побочное действие.
Препарат Актиферрин обычно хорошо переносится больными.
Могут наблюдаться жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (потеря аппетита, горьковатый привкус во рту, метеоризм, запоры, диарея), головная боль, головокружение, гиперемия кожи. При снижении дозы эти явления обычно исчезают.
Значительно реже можно наблюдать аллергические реакции (зуд, сыпь), абдоминальная боль, зубная боль, боль в горле, тошнота, рвота, слабость, ощущение давления за грудиной, раздражительность. Редко — анафилактический шок, энцефалопатия с эпилептическим синдромом.

Передозировка.
Симптомы: при случайном приеме очень больших доз препарата Актиферрин могут наблюдаться следующие симптомы: слабость, усталость, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, снижение артериального давления, сердцебиение, акроцианоз, боль в животе, диарея с примесью крови, рвота, цианоз, спутанность сознания, слабый пульс, гипертермия, летаргия, судорожные припадки, симптомы гипервентиляции, кома.
Признаки периферического циркулярного коллапса проявляются в течение 30 минут после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома — в течение 12-24 часов; острый почечный и печеночный некроз — через 2-4 дня.
Лечение: до проведения специфической терапии — принимают меры по удалению из желудка еще не всосавшегося препарата (промывание желудка), дают молоко, сырые яйца.
Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из желудочно-кишечного тракта, дают внутрь 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде.
При развитии явлений отравления дефероксамин вводят в/м медленно, детям -15 мг/ч. взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении — в/м детям по 1 г каждые 4-6 часа, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут).
В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока у больных, осуществляют в/в капельное введение 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию.
Гемодиализ — неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Также возможно применение перитонеального диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Специфический антидот — дефероксамин (десферал).
Антацидные средства, препараты кальция, этидрон, кофе, препараты, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин, препараты, содержащие карбонаты, бикарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, панкреолипаза, молоко, овощи, хлебные злаки, яичный желток, чай снижают всасывание Актиферрина. Поэтому в случае приема перечисленных продуктов Актиферрин можно принимать только через 1-2 часа. Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Актиферрин снижает абсорбцию фторхинолонов, пенициламина, тетрациклинов (их рекомендуется принимать за 2 часа до или через 2 часа после приема препаратов железа).
Большие дозы препаратов железа снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать за 2 часа после приема препаратов железа).
Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.

Особые указания.
При курсовом назначении препарата Актиферрин необходим систематический контроль гемоглобина.
Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета сироп не следует принимать в неразбавленном виде, а после приема пищи рекомендуется тщательно чистить зубы.
При приеме препарата Актиферрин отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым.

Форма выпуска.
Флакон коричневого стекла со струйной пробкой и крышкой типа «нажми и открой», содержащий 100 мл препарата: 1 флакон вместе с инструкцией в картонной пачке.

Срок годности.
2 года.
Не применять после истечения срока годности!

Условия хранения.
При температуре не выше 25 С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек.
По рецепту врача.

Дистрибьютор:
«ратиофарм ГмбХ», Германия

Производитель:

«Меркле ГмбХ», Германия

Представительство фирмы:
123001 г. Москва, Вспольный переулок, д. 19/20, стр. 2

Случаи выявления железодефицитной анемии у детей сегодня не редкость. Для коррекции этого состояния, а также для профилактики подобных заболеваний врач может назначить специальные препараты. Очень популярен Актиферрин, который хорошо усваивается и имеет целый ряд других полезных качеств. Рассмотрим основные показания, противопоказания Актиферрина, а также побочные эффекты.

Основные показания

Препарат назначают при дефиците железа, фолиевой кислоты, серина, а также при железодефицитной анемии. Этот вид малокровия может быть вызван:

  • значительной кровопотерей вследствие травмы или операции;
  • хроническим воспалением стенок желудка;
  • язвенной болезнью;
  • опухолевыми заболеваниями;
  • операцией на желудке;
  • перенесенными инфекционными заболеваниями.

Препарат назначают детям в период активного роста, во время реабилитации после инфекционных заболеваний. Также его можно принимать в качестве профилактики малокровия, если уровень гемоглобина у ребенка у нижней границы нормы (рекомендуем прочитать: норма гемоглобина у детей 2-х лет).

Противопоказания

Как и у другой фармакологической продукции у Актиферрина есть противопоказания. Препарат не назначают, если у пациента диагностированы:

  • гемолитическая, апластическая анемия, либо малокровие вследствие отравления свинцом;
  • гемосидероз;
  • гемахроматоз;
  • поздняя порфирия кожи;
  • хронический гемолиз.

Также препарат с осторожностью назначают людям с гиперчувствительностью. Кроме того во время курса также иногда приходится отказаться от Актиферрина, если у малыша обнаружится индивидуальная непереносимость какой-либо составляющей медикамента.

Форма выпуска и состав

Средство выпускается в виде капель, сиропа и капсул. Капли чаще всего используются для лечения грудничков, сироп подходит дошкольникам, а школьникам и взрослым пациентам удобнее покупать капсулы.

Состав капсул и препарата в жидком виде несколько отличается. Действующее вещество раствора и сиропа – железа сульфата гептагидрат и серин. Аскорбиновая кислота, сахарный сироп инвертный, этанол, ароматизатор, вода – вспомогательные. Капсулы содержат железа сульфата моногидрат, серин, а также пчелиный воск, лецитин, рапсовое масло, масло бобов сои.

Как принимать препарат: дозировка

Курс лечения составляется лечащим доктором, дозировка рассчитывается согласно возрасту пациента, а также результатам анализов. Минимальный курс приема подразумевает минимум 2 месяца терапии, при этом, через 30 дней лечения пациент снова сдает анализы для контроля текущего состояния.

Препарат в каплях назначается новорожденным, грудничкам, а также детям постарше. Чтобы правильно рассчитать дозировку, следует вес малыша в килограммах умножить на 5, получится количество капель, которое можно дать малышу в сутки. Примерный расчет дозировки:

  • груднички – 30-45 капель;
  • дошкольники – 75-100 капель;
  • школьники – 150 капель.

Принимать Актифферин в каплях нужно 3 раза в день, разделив рассчитанную дозу. Такая дозировка не слишком удобна, когда речь идет о подростке, весом 50 кг, поэтому, школьникам обычно дают лекарство в капсулах. Эта форма гораздо удобнее для приема – капсулы не нужно разжевывать, их глотают целиком, запивая водой. Еще лучше запивать лекарство апельсиновым соком. Для детей доза составляет 1 капсулу в сутки за полчаса до еды. Точно такая же схема применения капсул Актоферрин Композитум.

Как принимать сироп Актифферин? В инструкции указано, что расчет суточной дозы производится по формуле – 5 мл на каждые 12 кг веса пациента. Как правило, школьникам дают 5 мл сиропа 3 раза в день, дошкольникам – 5 мл 2 раза в сутки.

Побочные эффекты

Во время приема препарата могут возникнуть побочные явления. Те, что связаны с работой ЖКТ можно убрать, если уменьшить дозировку. Остальные могут быть обусловлены непринятием организма тех или иных составляющих лекарства. Среди них наиболее вероятные:

  • метеоризм и диарея;
  • запор;
  • боль в животе;
  • тошнота и рвота;
  • ощущение горечи во рту;
  • головокружение, тревожное состояние;
  • аллергические проявления;
  • боль в горле, зубная, головная;
  • энцефалопатия;
  • давление в груди.

Передозировка

Препараты железа рекомендуется хранить в месте, недоступном для малышей. Ребенку достаточно принять внутрь 1г железа, чтобы возникла опасность сильнейшей интоксикации организма, которая несет угрозу жизни малыша.

Если малыш примет большую дозу препарата, возможны такие симптомы:

  • слабость и головокружение;
  • бледность;
  • сердцебиение и холодный пот;
  • снижение давления;
  • акроцианоз;
  • боль в животе, диарея, стул с кровью;
  • цианоз;
  • судороги;
  • летаргия;
  • кома.

Через полчаса после приема препарата возникнут первые признаки интоксикации в виде слабости и сердцебиения. Через 12 часов возможно появление судорог, лихорадка, лейкоцитоз, кома. Если не приняты реанимационные мероприятия, через 2-4 суток возможен почечный и печеночный некроз.

Что необходимо сделать в случае передозировки? В первую очередь, вызвать скорую, затем попытаться промыть желудок проказнику, можно дать ему молоко и сырые яйца. Медики сначала удалят из пищевода и желудка остатки препарата, который не успел всосаться, затем будет назначена специфическая терапия. Как правило, она заключается в ведении дефероксамина, который является антидотом Актиферрина.

Рекомендации по применению

Родителям стоит понимать, что не следует назначать препарат сыну или дочери без консультации с врачом. Иначе возможны различные осложнения, связанные не только с непереносимостью отдельных компонентов, но и с другими факторами, о которых должен предупредить врач. К примеру, Актиферрин не сочетается с некоторыми фармакологическими препаратами, среди них:

  • тетрациклины, леводопы, метилдопы, офлоксацин, ципрофроксацин будут малоэффективны;
  • уменьшают усваивание железа препараты кальция, антациды и магний;
  • цинк также «не дружит» с железосодержащими средствами, поэтому между приемом этих медикаментов следует соблюдать двухчасовый интервал;
  • нестероидные противовоспалительные препараты не рекомендуются к применению вместе с сульфатом железа, поскольку такое сочетание способно нанести вред слизистой желудка и кишечника;
  • эффективность токоферола снижается, если между его приемом и препаратами железа не делать перерыв в 4 часа.

Также имеет значение и рацион малыша. Актиферрин плохо сочетается с:

  • молоком;
  • черным чаем;
  • кофе;
  • другими молочными продуктами;
  • хлебом;
  • яйцами.

Препарат лучше принимать отдельно от твердой пищи – за полчаса до еды или через час после трапезы. Запивать капсулу лучше всего соком, компотом или другим напитком, имеющим кислинку. Аскорбиновая кислота также способствует лучшему усвоению этого медикамента. Грудному ребенку до года капли дают между кормлениями.

ЧИТАЕМ ТАКЖЕ: норма гемоглобина у 3-месячного ребенка Если во время приема раствора на зубах появился темный налет – перед применением следует разбавлять препарат. Потемнение на эмали со временем исчезнет, если тщательно чистить зубы. Кроме того, Актиферрин может окрасить кал малыша в черный цвет, что считается вполне допустимым явлением.

Аналоги препарата

Не всегда малышу подходит тот или иной препарат, к тому же иногда в аптеке отсутствует прописанное доктором лекарство. Мы расскажем, какие препараты имеют схожее действие с Актиферрином, чтобы предоставить читателю возможность выбрать альтернативный вариант.

Название препарата Форма выпуска С какого возраста рекомендуется к применению Действующее вещество
Феррум Лек Сироп, жевательные таблетки Сироп – от 0 месяцев, таблетки – от 12 лет Трехвалентное железо
Тардиферон Таблетки С 6 лет Сульфат железа
Гемофер Капли Можно давать с рождения, подходят недоношенным деткам Хлорид железа
Сорбифер Дурулес Таблетки С 12 лет Сульфат железа + аскорбиновая кислота. Такое сочетание улучшает всасываемость препарата
Мальтофер (подробнее в статье: капли «Мальтофер» для детей) Таблетки, капли, раствор, сироп Капли – новорожденным и недоношенным; сироп – малышам от 1 месяца; таблетки и раствор – с 12 лет Полимальтозный комплекс гидроксид железа

Как видите, подобрать аналог не сложно – эффективны как Мальтофер, так и Феррум Лек, Гемофер. Важно лишь соблюдать дозировку и следить за тем, чтобы препарат был разрешен для данного возраста малыша. Так можно избежать аллергии и побочных эффектов.

Актиферрин – эффективный препарат, который хорошо усваивается. Однако назначать его может лишь врач. Задача родителей – тщательно следовать рекомендациям доктора, стараясь выяснить все возможные противопоказания назначенной терапии. Таким образом, мама с папой смогут обезопасить своего ребенка от осложнений, которые могут возникнуть вследствие ошибки врача.

Актиферрин (Aktiferrin®)

Последняя актуализация описания производителем 30.09.2016 Фильтруемый список 30.09.2016

Действующее вещество:

Железа сульфат + Серин (Ferrous sulfate + Serin)

АТХ

B03AE10 Препараты железа в комбинации с другими препаратами

Фармакологические группы

  • Препарат железа
  • Препарат железа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E61.1 Недостаточность железа

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от зеленоватого или желтовато-зеленого до желто-коричневатого или оранжево-коричневого цвета с малиново-сливочным запахом. Испытание проводят органолептически.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гемопоэтическое, восполняющее дефицит железа.

Фармакодинамика

Железо — важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть Hb, миоглобина и цитохромов он вовлечен во множество метаболических процессов, стимулирует эритропоэз. Входящая в состав препарата α-аминокислота — серин — способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.

Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1–2 мг, у беременных — 2–5 мг, у детей до 7 лет — 0,5–1,5 мг. В среднем всасывается 10%, поэтому для восполнения потребности в железе доза при приеме внутрь должна превышать суточную потребность в 10 раз.

Фармакокинетика

После приема внутрь около 10–15% двухвалентного железа всасывается в двенадцатиперстной и тощей кишке. Всасывание железа возможно посредством механизма пассивной диффузии. Всасывание железа значительно возрастает при его дефиците и увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким значением Hb и истощенным депо железа всасывание может увеличиваться до 50–60% и уменьшаться при нормализации этих показателей. Cmax железа достигается через 2–4 ч после приема.

В крови железо связывается с трансферрином и в трехвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и в специфические депо.

После связывания железа с апоферритином оно депонируется в печени, селезенке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер и минимальные количества экскретируются в грудное молоко.

Показания препарата Актиферрин

Лечение дефицита железа.

повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам препарата;

нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия);

повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия);

анемия, не связанная с дефицитом железа;

наследственная непереносимость фруктозы или галактозы, отсутствие лактазы, глюкозно-галактозное нарушение всасывания или сахарозно-изомальтозный дефицит.

С осторожностью: одновременное применение препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки); пациенты с воспалением и язвами слизистой оболочки ЖКТ (следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: редко (>1/10000 и <1/1000) — кожные аллергические реакции.

Со стороны ЖКТ: очень редко (<1/10000) — запор, диарея, боли в животе, тошнота, рвота.

При приеме железосодержащих препаратов возможно окрашивание кала в темный (черный) цвет, что не имеет клинической значимости.

Желудочно-кишечные расстройства могут быть предупреждены постепенным увеличением дозы в начале лечения или снижением дозы в процессе лечения.

Взаимодействие

Специфический антидот — дефероксамин (десферал).

При одновременном применении соли железа снижают всасывание таких препаратов, как тетрациклины, ингибиторы гиразы (например ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксоцин, офлоксацин), пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа. У пациентов, получающих заместительную терапию левотироксином натрия, соли железа снижают его всасывание.

Большие дозы препаратов железа снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать за 2 ч после приема препаратов железа).

Всасывание железа снижается при одновременном назначении колестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций, висмут) и добавок, содержащих кальций и магний.

Одновременное применение солей железа и НПВС может усилить повреждающее действие железа на слизистую оболочку ЖКТ.

У детей при одновременном применении железо снижает эффективность витамина Е. Поэтому все вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 3–4 ч до или после приема Актиферрина. В случае необходимости одновременного назначения лекарственных препаратов должен проводиться систематический клинико-лабораторный контроль.

Чай, кофе, растительная пища, содержащая железохелатирующие агенты (такие как фосфаты, фитаты, оксалаты), молоко, яйца снижают всасывание железа.

Аскорбиновая кислота и лимонная кислота увеличивают всасывание железа.

Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Дефицит железа может быть приблизительно рассчитан по формуле: железо, мг = масса тела, кг×3,5×(16−Hb в г%).

Пороговые значения, ниже или выше которых дефицит железа принимается как требующий лечения, указаны в таблице.

Таблица

Длительность лечения зависит от этиологии и тяжести заболевания.

Для обеспечения адекватного ответа терапия препаратами железа должна длиться не менее 8 нед. При последующей нормализации показателей Hb, лечение должно быть продлено на следующие 6–8 нед для пополнения депо железа.

Показатели мониторинга. При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещения железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно в 4 нед: Hb, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин, средний эритроцитарный Hb, средний объем эритроцитов.

Если врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.

Внутрь. Суточная доза устанавливается из расчета 5 капель/кг, кратность назначения — 2–3 раза в сутки.

Грудные дети: средняя доза составляет 10–15 капель 3 раза в сутки.

Дети дошкольного возраста: средняя доза — 25–35 капель 3 раза в сутки.

Дети школьного возраста: средняя доза — по 50 капель 3 раза в сутки.

Чтобы открыть флакон, необходимо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть в направлении стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей).

У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, состояния, угрожающие жизни, могут возникать при приеме 1 г железа сульфата. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.

Симптомы: при случайном приеме очень больших доз препарата — слабость, усталость, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, снижение АД, сердцебиение, акроцианоз, боль в животе, диарея с примесью крови, цианоз, спутанность сознания, слабый пульс, гипертермия, летаргия, судорожные припадки, симптомы гипервентиляции, кома. Признаки периферического циркулярного коллапса проявляются в течение 30 мин после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома — в течение 12–24 ч; острый почечный и печеночный некроз — через 2–4 дня.

Лечение: до проведения специфической терапии принимают меры по удалению из желудка еще невсосавшегося препарата (промывание желудка), дают молоко, сырые яйца.

Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще невсосавшегося из ЖКТ, дают 5–10 г препарата путем растворения содержимого 10–20 амп. в питьевой воде. При развитии явлений отравления дефероксамин вводят в/м медленно, детям — 15 мг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении — в/м детям по 1 г каждые 4–6 ч, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут).

В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока у больных, осуществляют в/в капельное введение 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию.

Летальный исход главным образом возможен при несвоевременной терапии больных на фоне шока. Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Также возможно применение перитониального диализа. При курсовом лечении препаратами железа необходим систематический контроль уровня сывороточного железа и других показателей сыворотки крови.

Специальные меры: при тяжелых интоксикациях — Унитиол (димеркаптопропансульфонат натрия) парентерально.

Из-за возможности образования нейротоксичных комплексов Унитиол (димеркаптопропансульфонат натрия) следует применять с осторожностью.

Особые указания

При применении препарата возможно стойкое потемнение зубов. Печеночная или почечная недостаточность увеличивают риск кумуляции железа. Применение препарата может обострять язвенные и воспалительные заболевания кишечника.

Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами. Не выявлено.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь. Во флаконе темного стекла, укупоренном пробкой-капельницей и пластмассовым навинчиваемым колпачком, 30 мл. 1 фл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Меркле ГмбХ, Людвиг-Меркле-Штрассе 3, Блаубойрен, Германия, 89143.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Претензии потребителей направлять по адресу: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Актиферрин

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Актиферрин

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E61.1 Недостаточность железа Выраженный дефицит железа
Дефицит железа
Дефицит железа и фолиевой кислоты при беременности
Дефицит железа у женщин во время беременности
Железодефицитные состояния после операций
Латентный дефицит железа
Нарушения всасывания железа из ЖКТ
Недостаток железа в периоды беременности и кормления грудью
Недостаточное пищевое поступление железа
Недостаточное поступление железа с пищей
Повышенная потребность в железе
Повышенная потребность в железе во время менструаций
  • русский
  • қазақша

Торговое название

Актиферрин®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь, 30 мл

Состав

100 мл препарата содержат

активные вещества: железа (II) сульфат гемигидрат 4,720 г, D,L-серин микронизированный 3,560 г,

вспомогательные вещества: калия ацесульфам, кислота аскорбиновая, натрия бензоат, кислота хлороводородная 25%, полиэтиленгликоль 400, карамельный краситель, ароматизатор черносмородиновый, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, коричневато-желтый раствор с запахом и вкусом черной смородины

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа (II) для перорального приема.

Код АТХ В03АА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь входящее в состав препарата Актиферрин® желе­зо достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта в сис­темный кровоток. Степень абсорбции зависит от выраженности дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция). Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается в течение первых 2-4 часов после приема препарата. Выводится с калом, мочой и потом.

Фармакодинамика

Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав Актиферрина® альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препара­та и позволяет уменьшить необходимую дозу железа. Прием препарата Актиферрина® капли стимулирует эритропоэз, нормализует гематологические показатели, способствует нормализации концентрации железа в сыворотке крови, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов.

Показания к применению

— лечение и профилактика железодефицитной анемии

Актиферрин® принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды с небольшим количеством жидкости (фруктовый чай или вода). Если лечащий врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.

Капли Актиферрин® — наиболее удобная форма для новорожденных и детей младшего возраста: Суточная доза устанавливается из расчета 5 капель на 1 кг массы тела, кратность назначения — 2-3 раза в сутки.

Грудные дети: по 10-15 капель 3 раза в сутки.

Дети дошкольного возраста: по 25-35 капель 3 раза в сутки.

Дети школьного возраста: по 50 капель 3 раза в сутки. После достижения нормальных показателей гемоглобина лечение препаратом Актиферрин® продолжают еще в течение не менее 8-12 недель.

Капли Актиферрин® обычно хорошо переносится больными любого возраста.

Часто

— тошнота, чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы или при приеме препарата с пищей

Редко

— аллергические кожные реакции

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

  • гемохроматоз, гемосидероз

— другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме(например, сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении,талассемия, гемолитическая, мегалобластная, апластическая анемии)

Лекарственные взаимодействия

При одновременном назначении препарата Актиферрин® и:

— тетрациклинов, ингибиторов гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), бифосфонатов, пеницилламина, леводопы, карбидопы и метилдопы — снижается их всасывание;

— тироксина – снижается всасывание тироксина;

— цинка – снижается всасывание цинка;

— витамина Е у детей – снижается эффективность витамина Е.

— холестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций или висмут), добавок, содержащих кальций и магний — снижается всасывание железа;

— нестероидных противовоспалительных препаратов — может повышаться раздражающий эффект железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 2-3 часа до приема Актиферрина®.

Витамин С или лимонной кислоты повышают всасывание железа.

Глюкокортикоиды возможно усиливают стимуляцию эритропоэзаАктиферрином®.

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки).

У пациентов с воспалением и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа.

При назначении больным сахарным диабетом следует иметь в виду, что 1 мл капель содержит 64 мг глюкозы, что эквивалентно 0,0053 хлебным единицам.

При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещания железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно 4 недели: гемоглобин, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин. Уровень ферритина менее 15 мкг/л указывает на отсутствие запасов железа в организме.

Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета капли Актиферрин® не следует принимать в неразбавленном виде, а после приема пищи рекомендуется тщательно чистить зубы.

Капли Актиферрин® не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа. Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить: твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца. При приеме капель Актиферрин® отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым.

Беременность и период лактации

Доклинические исследования на репродуктивную функцию не проводились.

Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортом или другим движущимся механическим оборудованием.

У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, жизнеугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г сульфата железа. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.

Симптомы: тошнота, боли в животе, диарея, рвота, в тяжелых случаях -цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции, через 12-48 ч возможно развитие шока с дыханием Чейна-Стокса, олигурии, желтухи из-за токсического гепатита, токсическая печеночная недостаточность. В некоторых случаях – нарушения центральной нервной системы, такие как паралич, судороги, кома, нарушения свертываемости крови.

Лечение: до транспортировки в больницу – прием молока, сырого яйца. До проведения специфической терапии — меры по удалению препарата из ЖКТ (вызывание рвоты, промывание желудка с бикарбонатными и фосфатными растворами), симптоматическая терапия шока и ацидоза. Специфическую терапию проводят при концентрации сывороточного железа 300-350 мкг/дл назначением дефероксамина (Десферала) 1-2 г внутривенно капельно из расчета 15 мг/кг массы тела в час каждые 3-12 час. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из желудочно-кишечного тракта, дают внутрь 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде.

Пациентам с олиго и анурией при передозировке солями железа назначают перитонеальный или гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл в стеклянные флаконы-капельницы коричневого цвета с завинчивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Период применения после первого вскрытия составляет 1 месяц.

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Производитель/Упаковщик

«Меркле ГмбХ», Германия

Владелец регистрационного удостоверения

«ратиофарм ГмбХ», Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)