Азитрокс инструкция для детей

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Азитромицин Сандоз®

Международное непатентованное название

Азитромицин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, 200 мг/5 мл

5 мл суспензии содержит

активное вещество — азитромицина моногидрат 102,40 мг или 204,80 мг,

вспомогательные вещества: сахароза рафинированная, сахароза порошок, камедь ксантановая, гидроксипропилцеллюлоза, тринатрия фосфат безводный, кремния диоксид коллоидный безводный, аспартам, карамель сливочная, титана диоксид (Е 171).

Описание

Порошок от белого до почти белого цвета, с ароматным запахом. Приготовленная суспензия — гомогенная суспензия от белого до почти белого цвета, с ароматным запахом, от сладкого до слегка горьковатого вкуса.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ J01FA10

Фармакокинетика

После однократного приёма внутрь биодоступность азитромицина составляет 37%. Максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2-3 часа после приема.

После приема внутрь азитромицин быстро распределяется в тканях и жидкостях организма. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани. Накапливается внутриклеточно, за счет чего концентрации азитромицина в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме, что свидетельствует о высоком сродстве азитромицина к тканям и низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови.

Концентрации азитромицина в органах-мишенях (легкие, миндалины, предстательная железа) превышают МИК90 для патогенных микроорганизмов после приема одноразовой дозы препарата 500 мг. Азитромицин в большом количестве накапливается в фагоцитах. Фагоциты транспортируют препарат к месту воспаления.

Период полувыведения от 2 до 4 дней.

Около 12% введенной дозы азитромицина выводится с мочой в неизмененном виде на протяжении следующих 3 дней. Особенно высокие концентрации неизмененного азитромицина были выявлены в желчи. Идентифицировано 10 метаболитов, которые образуются с помощью N- и O-деметилирования, гидроксилирования и других метаболических преобразований. Соответствующие исследования подтвердили, что метаболиты азитромицина не проявляют антимикробного действия.

У пациентов с легкой и средней степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 10-80 мл/мин) принимавших 1 г азитромицина однократно среднее значение Cmax и AUC0-120 увеличилось на 5,1% и 4,2%. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью среднее значение Cmax и AUC0-120 увеличилось на 61% и 35%, по сравнению с людьми с нормальной функцией почек (клиренс креатинина> 80 мл / мин).

У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности нет доказательств изменений фармакокинетики азитромицина по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. У таких пациентов наблюдается усиленное выведение азитромицина с мочой, возможно, с целью компенсации сниженного печеночного клиренса.

Фармакокинетика азитромицина у пожилых и молодых пациентов одинаковая. Однако максимальная концентрация азитромицина в плазме была выше (на 30-50%) у пожилых пациентов, но при этом не наблюдалось накопление.

Фармакокинетика была изучена у детей в возрасте от 4 месяцев до 15 лет, которые принимали капсулы, гранулы и суспензию. При дозе 10 мг/кг в первый день, с последующей дозой 5 мг/кг со 2 по 5 день, достигнутая Cmax была немного ниже, чем у взрослых.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Азитромицин Сандоз — азитромицин является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов.

Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высоких концентраций вызывает бактерицидный эффект.

Механизм действия основан на ингибировании синтеза протеинов в бактерии путём связывания с 50-S рибосомальными субъединицами и предотвращением транслокации пептидов.

Чувствительные штаммы

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis

Штаммы, приобретенная резистентность которых, может вызвать затруднения

Грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes

Другие микроорганизмы: Ureaplasma urealyticum

Резистентные штаммы

Грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus aureus – strains resistant to methicillin and erythromycin, Streptococcus pneumoniae – strains resistant to penicillin

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Bacteroides fragilis

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами чувствительными к азитромицину:

  • острый бактериальный синусит (должным образом диагностированный)

  • острый бактериальный средний отит (должным образом диагностированный)

  • фарингит, тонзиллит

  • обострение хронического бронхита (должным образом диагностированного)

  • внебольничная пневмония от умеренной до тяжелой степени

  • инфекции кожи и мягких тканей

  • неосложненный уретрит и цервицит, вызванные Chlamydia trachomatis

Предъявляемые терапевтические рекомендации, относительно надлежащего использования антибактериальных лекарственных препаратов, должны соблюдаться неукоснительно.

Способ применения и дозы

Дети и подростки (до 18 лет)

Детям от года и старше препарат Азитромицин Сандоз назначают из расчета 10 мг/кг один раз в сутки в течение 3 дней, либо в течение 5 дней, начиная с однократной дозы 10 мг/кг в 1 день, затем по 5 мг/кг в течение последующих 4 дней, как указано в таблице. Для детей младше 1 года прием препарата ограничен.

Детям препарат назначают исходя из веса:

Отмечено, что азитромицин эффективен при лечении стрептококкового фарингита при лечении детей в однократной дозе 10 мг/кг или 20 мг/кг в течение 3 дней, при максимальной суточной дозе 500 мг. При сравнении этих двух доз в клинических исследованиях выявлена подобная эффективность, хотя эрадикация бактерий была выше при применении дозы 20 мг/кг.

Однако обычно пенициллин является препаратом выбора для лечения фарингита, вызванного Streptococcus pyogenes и для предотвращения любой последующей ревматической лихорадки.

Коррекция дозы не требуется пациентам с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 10 — 80 мл/мин) и печеночной недостаточности.

Схема приготовления препарата Азитромицин Сандоз, суспензии для приема внутрь для дозировки 100 мг/5 мл и 200 мг/5 мл:

Количество порошка

Количество добавляемой воды

Объем

приготовленной

суспензии

Объем флакона

16.50 г (для дозировки

100 мг/5 мл)

10.0 мл

20 мл

30 мл

24.80 г (для дозировки

200 мг/5 мл)

15.0 мл

30 мл

60 мл

Способ применения

Приготовленная суспензия предназначена для приема внутрь, можно принимать во время еды. Непосредственно после приема суспензии следует выпить несколько глотков воды или фруктового сока, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта, а также для устранения слегка горьковатого вкуса суспензии.

Для приготовления 20 мл суспензии (для дозировки 100 мг/5 мл) необходимо:

  • тщательно встряхнуть сухой порошок во флаконе;

  • открыть крышку флакона и поместить адаптер в горлышко флакона;

  • набрать в шприц 10 мл охлажденной кипяченой воды;

  • поместить кончик шприца в адаптер;

  • добавить из шприца 10 мл воды и хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензия от белого до почти белого цвета.

Для приготовления 30 мл суспензии (для дозировки 200 мг/5 мл) необходимо:

  • тщательно встряхнуть сухой порошок во флаконе;

  • открыть крышку флакона и поместить адаптер в горлышко флакона;

  • набрать в шприц 15 мл охлажденной кипяченой воды;

  • поместить кончик шприца в адаптер;

  • добавить из шприца 15 мл воды и хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензия от белого до почти белого цвета.

Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети весом более 45 кг

Для лечения этой категории пациентов целесообразно применять таблетированные формы препарата (например, Азитромицин Сандоз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг или 500 мг).

Взрослые

При неосложненном уретрите и цервиците, вызванном Chlamydia trachomatis, назначают однократно 1000 мг препарата Азитромицин Сандоз. При других показаниях к применению назначают 1500 мг препарата Азитромицин Сандоз (по 500 мг один раз в сутки в течение 3 последовательных дней) либо ту же дозу (1500 мг) можно принимать в течение 5 дней: по 500 мг в 1-ый день, затем по 250 мг со 2-го по 5-ый день.

Для лечения взрослых пациентов также существуют другие доступные лекарственные формы.

Пациенты пожилого возраста

Режим дозирования такой же, как и у взрослых пациентов. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата в связи с риском развития сердечной аритмии, в том числе типа «пируэт».

Очень часто

  • диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, желудочно-кишечный дискомфорт, мягкий стул

Часто

  • головная боль

  • рвота, расстройство пищеварения

  • снижение количества лимфоцитов, увеличение количества эозинофилов, базофилов, моноцитов и нейтрофилов

  • анорексия

  • нарушение зрения

  • глухота

  • зуд и высыпания

  • артралгия

  • утомляемость

  • снижение уровня бикарбоната в плазме крови

Нечасто

  • кандидоз, пневмония, вагинальные инфекции, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, гастроэнтерит, фарингит, ринит, нарушения со стороны дыхательной системы, кандидозный стоматит

  • ангионевротический отек, гиперчувствительность

  • анорексия

  • возбуждение

  • гипестезия, сонливость, бессонница

  • лейкопения, нейтропения

  • головокружение, дисгевзия, парестезия

  • нарушение слуха, головокружение (вертиго), шум в ушах

  • учащенное сердцебиение

  • прилив крови

  • одышка, носовое кровотечение

  • гастрит, запор, метеоризм, расстройство пищеварения, дисфагия, вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, язвенный стоматит, гиперсекреция слюнных желез

  • высыпание, зуд, крапивница, дерматит, сухая кожа, гипергидроз

  • остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее

  • дизурия, боль в области почки

  • метроррагия, тестикулярное нарушение

  • астения, дискомфорт, усталость, отеки на лице, боль в груди, гипертермия, боль, периферический отек

  • гепатит, повышение АСТ и АЛТ, увеличение уровня билирубина, мочевины и щелочной фосфатазы в крови, гиперкреатининемия, гиперкалиемия, увеличение содержания тромбоцитов, уровня бикарбоната натрий, хлорида и глюкозы, снижение показателя гематокрита,

  • увеличение уремии

Редко

  • тревожность, деперсонализация

  • нарушение функции печени, холестатическая желтуха

  • фотосенсибилизация

  • острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит

Неизвестно

  • псевдомембранозный колит

  • тромбоцитопения

  • гемолитическая анемия

  • анафилактическая реакция

  • агрессивность, беспокойство, делирий, галлюцинации

  • обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, аносмия, агевзия, паросмия, миастения гравис

  • желудочковая тахикардия типа «пируэт», аритмия, включая желудочковую тахикардию, удлинение QT интервала на электрокардиограмме

  • гипотензия

  • панкреатит, изменение цвета языка

  • печеночная недостаточность, в редких случаях с летальным исходом, фульминантный гепатит, некротический гепатит

  • синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема

  • артралгия

  • острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит

  • повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов или любым из вспомогательных веществ

  • тяжелые нарушения функции печени и почек

  • редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (из-за содержания сахарозы)

  • фенилкетонурия (из-за содержания аспартама)

Лекарственные взаимодействия

Пациентам, получающим азитромицин и антациды, не следует принимать эти лекарственные средства одновременно. Азитромицин следует принимать за один час до или через два часа после приема антацида.

Цетиризин: у здоровых добровольцев одновременное применение в течение 5 дней азитромицина с 20 мг цетиризина не вызывало фармакокинетических взаимодействий и изменений интервала Q-T.

Диданозин (дидезоксиинозин): одновременное применение 1200 мг азитромицина с 400 мг диданозина ВИЧ-положительным пациентам не влияло на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.

Аторвастатин: одновременное применение аторвастатина (10 мг/сутки) и азитромицина (500 мг/сутки) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы). Однако были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получавших азитромицин и статины.

Циметидин: в фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 ч до азитромицина.

Эфавиренз: одновременное применение азитромицина 600 мг/сут однократно и 400 мг/сут эфавиренза ежедневно в течение 7 дней не вызывало каких-либо клинически значимых фармакокинетических взаимодействий.

Зидовудин: одновременное применение азитромицина (1000 мг однократно) и многократный прием 600 мг или 1200 мг не оказывали влияния на плазменную концентрацию и почечную экскрецию зидовудина или его глюкуронидов. Однако применение азитромицина вызывало повышение концентрации активного метаболита зидовудина в мононуклеарных клетках периферической крови. Клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.

Нелфинавир: Совместное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (750 мг 3 раза в день) вызывает повышение концентраций азитромицина в сыворотке крови. Не было отмечено существенных побочных эффектов и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.

Индинавир: одновременное применение разовой дозы азитромицина 1200 мг не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира, который назначали по 800 мг 3 раза в день в течение 5 дней.

Метилпреднизолон: азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Мидазолам: одновременное применение здоровыми волонтерами 500 мг азитромицина в течение 3 дней не оказывало клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики мидазолама в разовой дозе 15 мг.

Силденафил: у здоровых добровольцев-мужчин не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг ежедневно в течение 3 дней) на значения AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Триазолам: одновременное применение здоровыми добровольцами азитромицина 500 мг в 1-й день и 250 мг во 2-й день с 0.125 мг триазолама во 2-й день не оказывало существенного влияния на фармакокинетические показатели триазолама по сравнению с применением триазолама и плацебо.

Карбамазепин: в фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не было выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.

Триметоприм/сульфаметоксазол: одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола (160 мг/800 мг) в течение 7 дней с 1200 мг азитромицина на 7-й день существенно не влияло на Cmax, общую экспозицию или экскрецию с мочой триметоприма или сульфаметоксазола.

При совместном применении азитромицина и дигоксина возможно повышение концентрации дигоксина в крови.

Не рекомендуется одновременное применение азитромицина с производными спорыньи.

Сообщалось о потенцировании антикоагуляционного эффекта после одновременного применения азитромицина и пероральных антикоагулянтов типа кумарина. Хотя причинная связь установлена не была, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при назначении азитромицина пациентам, получающим пероральные антикоагулянты типа кумарина.

Циклоспорин: в фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали азитромицин в дозе 500 мг перорально, а затем приняли разовую дозу циклоспорина 10 мг/кг массы тела, было выявлено достоверное повышение значений AUC и Cmax циклоспорина. Поэтому следует быть осторожным, рассматривая одновременное назначение этих препаратов. Если такое одновременное применение необходимо, следует проводить мониторинг уровня циклоспорина и соответственно корректировать дозу.

Флуконазол: Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и Т1/2 азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом отмечали снижение Cmax азитромицина (на 18%), которое не имело клинического значения.

Нейтропения была отмечена у пациентов, получающих одновременное лечение азитромицином и рифабутином. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.

Терфенадин: В фармакокинетических исследованиях не сообщалось о доказательствах взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось об единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.

Теофиллин: При одновременном применении азитромицина и теофиллина здоровыми добровольцами не наблюдалось никакого влияния азитромицина на фармакокинетику теофиллина. У пациентов, которые принимают азитромицин, уровень теофиллина может повышаться, поэтому необходимо тщательно контролировать уровень теофиллина в плазме пациентов, которые одновременно принимают азитромицин и теофиллин.

Астемизол, алфентанил

Нет соответствующих данных о взаимодействии азитромицина с астемизолом или алфенатилом.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с азитромицином ввиду описанного взаимодействия эритромицина (макролидного антибиотика) с данными лекарственными средствами с увеличением их концентрации и оказываемого терапевтического эффекта.

В отдельных случаях сообщалось, что после приема азитромицина возникали серьезные аллергические реакции, такие как ангионевротический отек и анафилактические реакции (в редких случаях с летальным исходом). Некоторые из этих реакций предопределяли развитие рецидивирующих симптомов и нуждались в длительном наблюдении и лечении.

Пациентам с тяжелой патологией печени препарат противопоказан (отмечались случаи молниеносного гепатита с развитием опасной для жизни печеночной недостаточности). У некоторых пациентов, возможно, уже были в анамнезе заболевания печени или, возможно, было применение других гепатотоксических лекарственных средств. В случае возникновения признаков и симптомов нарушения функции печени (быстро развивающаяся астения, желтуха, темная моча, кровотечения или печеночная энцефалопатия) печеночные пробы и соответствующие исследования должны быть выполнены немедленно. Применение азитромицина должно быть прекращено, если имеет место проявление дисфункции печени.

При использовании практически всех антибактериальных препаратов, включая азитромицин, может развиться диарея, связанная с Clostridium difficile (CDAD), которая может варьировать от легкой диареи до смертельного колита. Лечение антибактериальными средствами подавляет нормальную флору кишечника, что приводит к усиленному росту Clostridium difficile. Штаммы Clostridium difficile, продуцирующие гипертоксин А и В, способствуют развитию CDAD. Гипертоксин, продуцируемый штаммами Clostridium difficile, приводит к росту показателей заболеваемости и смертности, поскольку эти микроорганизмы могут быть невосприимчивыми к антимикробной терапии и могут приводить к необходимости проведения колонэктомии. CDAD следует рассматривать у всех пациентов, у которых после применения антибиотиков возникла диарея. Необходимо тщательно собрать анамнез болезни, поскольку о возникновении CDAD сообщалось через 2 месяца после назначения антибактериальных средств. В случае диареи, связанной с Clostridium difficile, применение антиперистальтических лекарственных средств противопоказано.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10мл/мин) наблюдалось увеличение системного воздействия азитромицина.

При лечении другими макролидами отмечалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, которые ассоциировались с риском развития сердечной аритмии и пароксизмальной желудочковой тахикардии по типу «пируэт». Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлинения сердечной реполяризации, поэтому следует с осторожностью назначать лечение пациентам:

  • с наследственным или точно установленным удлинением интервала QT;

  • которые на данный момент проходят лечение с применением других активных веществ, удлиняющих интервал QT, например, антиаритмические препараты класса IA и III, цизаприд и терфенадин; антипсихотические средства, такие как пимозид; антидепрессанты, такие как циталопрам; фторхинолоны, такие как моксифлоксацин и левофлоксацин;

  • с нарушением электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии и гипомагниемии;

  • с клинически значимой брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.

Рекомендуется, как и при использовании любых антибиотиков, наблюдать за признаками суперинфекции, вызванной нечувствительными организмами, включая грибковую инфекцию.

Данные о возможном взаимодействии между алкалоидами спорыньи и азитромицином отсутствуют, однако в связи с теоретической возможностью возникновения эрготизма не следует одновременно назначать производные спорыньи и азитромицина.

Были зарегистрированы случаи обострения симптомов миастении гравис или развитие миастении у пациентов, получавших азитромицин.

Безопасность и эффективность азитромицина для профилактики и лечения инфекции, вызванной Mycobacterium avium complex (MAC) у детей не были установлены.

Следующие меры предосторожности должны соблюдаться перед назначением азитромицина:

Азитромицин, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, не подходит для лечения тяжелых инфекций, когда необходимо быстрое и сильное повышение концентрации антибиотика в крови. Азитромицин не является препаратом первого выбора для лечения инфекций, когда частота случаев резистентности в отдельных случаях составляет 10% или выше.

В случаях, показывающих высокую резистентность к эритромицину А, крайне важно принимать во внимание постепенное изменение обычной чувствительности к азитромицину и другим антибиотикам.

Как и в случаях с другим макролидами, высокий (>30%) уровень резистентности Streptococcus pneumoniae к азитромицину был зарегистрирован в некоторых европейских странах. Этот результат должен обязательно учитываться при лечении инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae.

Фарингит/тонзиллит

Азитромицин не является препаратом первого выбора при лечении фарингита и тонзиллита, вызванных Streptococcus pyogenes. Для этого, а также для профилактики острого суставного ревматизма, должно быть выбрано лечение пенициллином.

Синусит

В подавляющем большинстве случаев азитромицин не является препаратом первого выбора для лечения синусита.

Острый средний отит

В подавляющем большинстве случаев азитромицин не является препаратом первого выбора для лечения острого среднего отита.

Инфекции кожи и мягких тканей

Главный возбудитель, вызывающий инфекции мягких тканей – Staphylococcus aureus, в большинстве случаев устойчив к азитромицину. Поэтому тесты на чувствительность должны быть предварительным условием при лечении азитромицином инфекций мягких тканей.

Инфицированные ожоговые раны

Азитромицин не назначается для лечения инфицированных ожоговых ран.

Инфекции, передающиеся половым путем

При лечении неосложненных урогенитальных инфекций, передающихся половым путем, следует исключить одновременное инфицирование Treponema pallidum.

Неврологические или психические расстройства

Пациентам с неврологическими или психическими расстройствами азитромицин должен назначаться с осторожностью.

Препарат Азитромицин Сандоз, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл, 200 мг/5 мл содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Он может оказывать отрицательное влияния на пациентов, страдающих фенилкетонурией.

5 мл приготовленной суспензии препарата Азитромицин Сандоз, 100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл содержится 3,81 или 3,7 сахарозы соответственно. Это следует учитывать при применении препарата у пациентов с сахарным диабетом.

Беременность

Данные соответствующих контролируемых клинических испытаний о результатах применения азитромицина у беременных женщин отсутствуют. Исследованиями на животных было определено, что азитромицин проникает через плаценту. Доклинические исследования на крысах не выявили тератогенного действия азитромицина. Безопасность применения азитромицина во время беременности еще не подтверждена. Исходя из этого, азитромицин может назначаться при беременности только в случае, если ожидается превышение пользы от ожидаемого терапевтического эффекта над риском для плода.

Период лактации

Препарат Азитромицин Сандоз проникает в грудное молоко. Поскольку неизвестно, обладает ли азитромицин неблагоприятным влиянием на ребенка при проникновении через молоко матери, следует прервать кормление грудью на период приема азитромицина. Возможными нежелательными реакциями у новорожденного могут быть диарея, развитие грибковой инфекции слизистых, а также сенситизация организма. Кормление может быть возобновлено через 2 дня после окончания приема азитромицина.

Дети

Детям с массой тела 10-45 кг рекомендуется назначать препараты азитромицина в виде суспензии. Отсутствуют данные относительно применения препарата в форме суспензии у детей в возрасте до 1 года.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В редких случаях могут быть случаи головокружения и судороги. В таких случаях необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются в повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Симптомы: обратимое нарушение слуха, алопеция, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, при необходимости симптоматическое лечение, направленное на поддержание жизненных функций организма.

Форма выпуска и упаковка

По 16.50 г препарата (для дозировки 100 мг/5 мл) во флаконы из полиэтилена высокой плотности вместимостью 30 мл и 24.80 г препарата (для дозировки 200 мг/5 мл) во флаконы из полиэтилена высокой плотности вместимостью 60 мл, с закручивающейся крышкой с защитой от открывания детьми и кольцом контроля первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с мерным шприцем из полиэтилена/полипропилена и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 30 °С не более 5 суток.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Производитель/Упаковщик/Владелец регистрационного удостоверения

С.С. Сандоз С.Р.Л., Румыния

Livezeni Street, 7A, 540472 Targu Mures, Romania

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96,

Номер телефона: +7 727 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47

Азитрокс является препаратом нового поколения из группы антибиотиков. Средство уничтожает широкий спектр патогенных микроорганизмов и при этом (при сравнении с иными медикаментами из данной группы) Азитрокс содержит небольшой список противопоказаний и осложнений.

В связи с этим препарат пользуется популярностью для лечения детей. При назначении антибиотика важно, строго придерживаться правил, которые указаны в инструкции. Для удобства дозирования и употребления медикамента, в педиатрии назначается Азитрокс в виде суспензии.

Показания для применения

Азитрокс представлен в виде пороша для последующего приготовления суспензии, которая, благодаря основному элементу, оказывает губительное действие на патогенную микрофлору.

Несмотря на то, что препарат содержит небольшой список побочных эффектов, принимать лекарственное средство следует строго при наличии показаний, к которым относятся:

  • диагностирование инфекции в верхних дыхательных путях. Например, синусит, ангина, ринит;
  • инфицирование тканей органов слуха (отиты разной формы);
  • наличие инфекции в нижних дыхательных путях. К ним относятся: пневмония, бронхиты, трахеит и иные патологии;
  • выявление инфекции в мочеполовой системе (уретрит, аднексит, везикулит и иные);
  • нарушение целостности кожного покрова инфекцией. Например, прыщи, импетиго, фолликулит и другие патологии;
  • инфекционные патологии органов пищеварительного тракта (язва желудка и 12-перстной кишки);
  • боррелиоз или болезнь лайма. Инфекция попадает в организм через укус клеща. Антибиотик позволяет уничтожить возбудителя только на ранней стадии заражения.

Перед назначением Азитрокса предварительно требуется сдача анализов, для выявления чувствительности инфекции к антибиотику.

Состав

Суспензия Азитрокс состоит из действующего вещества (азитромицина) и вспомогательных компонентов. Активный элемент — это полусинтетический антибиотик, который оказывает угнетающее действие на бактерии (подавляет синтез белка в микроорганизмах) в результате они прекращают рост и утрачивают способность к размножению. Курсовой прием препарата обеспечивает полную гибель инфекции.

Вспомогательные компоненты позволяют придать антибиотику требуемый вид и продлевают срок его хранения.

В состав данных элементов входят:

Перечень вспомогательных составляющих Описание действия составляющих
Сахароза Элемент придает суспензии сладкий привкус, а также продлевает срок хранения антибиотика
Натрий углекислый безводный Вещество препятствует комкованию и склеиванию частиц порошка
Ксантановая камедь Компонент является стабилизатором и загустителем. Ксантановая камедь позволяет сохранять приготовленной суспензии требуемую консистенцию
Гипролоза Вещество облегчает растворение используемых элементов, дополнительно гипролоза является загустителем
Ароматизаторы (ваниль, банан и вишня) Ароматизаторы придают суспензии приятный аромат, в результате ребенок не отказывается принимать средство

Все перечисленные элементы содержатся в препарате в строго подобранных пропорциях, обеспечивая эффективность лечения антибиотиком.

В какой форме выпускается

Азитрокс — суспензия для детей, производится в виде порошка в двух вариантах. Различием данных форм является только разное содержание активного вещества. В одной форме содержится 100 мг азитромицина на 5 мл готовой суспензии. Во второй форме концентрация действующего элемента составляет 200 мг на 5 мл готовой суспензии.

Порошок помещен в тару объемом 50 мл выполненную из темного стекла. В связи с разной концентрацией антибиотика, в одном флаконе может содержаться по 400 и по 800 мг азитромицина. Азитрокс в сухом виде (порошок) представлен в форме небольших гранул белого окраса (возможен желтый или кремовый оттенок) с легким запахом используемых ароматизаторов.

После приготовления суспензия получается бледно-желтого или светло-кремового окраса. По консистенции и по сладкому привкусу Азитрокс схож с сиропом. Для удобства дозирования антибиотика в картонной упаковке вместе с флаконом находится инструкция, мерная ложечка и шприц.

Цена на антибиотик зависит от вида аптеки, региона продажи и концентрации активного вещества. Средняя стоимость за Азитрокс 100 мг/5 мл составляет 200 руб. А за медикамент с дозировкой 200 мг/5 мл можно приобрести за 330 руб.

Фармакодинамика

Основной элемент антибиотика попадая в организм начинает воздействовать на патогенную микрофлору. Он проникает в клетки бактерий, и замедляет в них процесс синтеза белка. В результате бактерии прекращают рост и постепенно погибают, так как белок необходим для их жизнедеятельности.

Так же, из-за дефицита белка, бактерии утрачивают способность к размножению. В итоге (но только при соблюдении правил приема суспензии и прохождении полного курсе лечения) препарат полностью уничтожает патогенную микрофлору, которая чувствительна к данному антибиотику.

Благодаря вышеописанному действию антибиотик оказывает следующее влияние на организм:

  • в зоне, которая поражена деятельностью бактерий, отмечается прекращение развития воспалительного процесса. В результате снижается температура и отечность пораженных тканей;
  • из-за гибели бактерий, прекращается интоксикация организма (бактерии в процессе жизнедеятельности выделяют токсины). Интоксикация вызывает также повышение температуры и резкое ухудшение состояния больного.

После устранения бактерий, иммунитет ребенка постепенно восстанавливается. При этом следует учитывать, что антибиотик может уничтожать не только патогенную микрофлору, но и полезных микроорганизмов, поэтому злоупотребление препаратом может привести к ухудшению самочувствия.

Важно, точный список чувствительных к антибиотику бактерий перечислен в инструкции к препарату.

Фармакокинетика

Азитрокс — суспензия для детей, после приема первоначально попадает в пищеварительный тракт, откуда антибиотик постепенно попадает в кровь. Максимальное количество препарата в крови отмечается спустя 2,5-3 часа, после употребления медикамента. При этом следует учитывать, что если прием антибиотика осуществлялся вместе с пищей, то время всасывания Азитрокса увеличивается.

Далее, по кровеносному руслу, основной компонент попадает к очагу инфицирования. Препарат может легко проникать через тканевые барьеры и мембраны клеток, оказывая 100% губительное влияние на патогенную микрофлору. Но, после прохождения крови с антибиотиком через печень, основной элемент распадается на вещества, которые уже не обладают бактерицидным действием.

Так как Азитромицин находится не только в крови, но и проникает в ткани клеток, то выводится он из организма длительное время (все это время лекарство оказывает терапевтическое действие), ориентировочно 5-7 дней. В связи с этим длительность приема антибиотика не должна превышать 5 суток.

Основной элемент выводится из организма преимущественно с каловыми массами и около 6% препарата выводится с мочой.

Применение для детей до 18 лет

Азитрокс в форме суспензии можно использовать в педиатрии после достижения ребенком 6 месяцев. При этом следует учитывать, что дозировка препарата изменяется по виду патологии и весу детей.

Перед началом использования антибиотика, важно правильно приготовить суспензию, для этого требуется соблюдать следующие пункты:

  1. Сначала необходимо вскипятить фильтрованную воду, и остудить ее до температуры 20-25 градусов.
  2. Отмерить с помощью шприца (находится в упаковка вместе с антибиотиком) требуется 9,5 мл воды.
  3. Вскрыть флакон и влить в него воду из шприца.
  4. Закрыть флакон крышкой и тщательно встряхнуть содержимое. Должна получиться суспензия без комочков. Объем должен быть равен 20 мл.

    Как готовить Azitrox для детей

После этого суспензию можно использовать или убрать для хранения в упаковку.

Далее, для достижения результата, следует соблюдать правила приема антибиотика:

  • суспензию необходимо употреблять 1 раз в сутки в одно время;
  • перед употреблением флакон с антибиотиком нужно встряхнуть, чтобы суспензия снова стала однородной (при хранении порошок может оседать на дно);
  • ополоснуть шприц (или мерную ложечку) и просушить (при первичном приеме препарата);
  • точно отмерять назначенную дозу медикамента;
  • после приема, ребенку требуется дать выпить воды. Достаточно 20 мл. Вода смоет остатки антибиотика из ротовой полости;
  • мыть шприц или ложечку после приема препарата;
  • держать флакон в закрытом виде;
  • хранить шприц/мерную ложечку нужно в картонной упаковке вместе с флаконом;
  • после окончания антибиотикотерапии, ребенок должен пропить курс пробиотиков, для восстановления микрофлоры кишечника.

Азитрокс следует принимать ребенку примерно за 1 час до употребления пищи или спустя 2 часа после кормления.

Важно, при случайном пропуске приема антибиотика, его следует сразу дать ребенку (то есть сразу после обнаружения пропуска, не выжидать, когда подойдет прием следующей дозы). Далее Азитрокс потребуется принимать спустя 24 часа.

Далее рассмотрены дозировки антибиотика в зависимости от веса и вида патологии:

Вес ребенка (кг) Суспензия с концентрацией азитромицина 100мг/5 мл (дозировка в мл) Суспензия с концентрацией азитромицина 200 мг/5 мл (дозировка в мл) Дозировка азитромицина в мг
При инфекционных патологиях ЛОР органов, дыхательных путей, мочеполовой системы, а также органов ЖКТ. Длительность курса 3 дня.
5 2,5 50
6 3 1,5 60
7 3,5 70
8 4 2 80
9 4,5 90
10 5 2,5 100

Далее вес можно высчитывать самостоятельно, для этого требуется 1 кг веса ребенка умножить на 10 мг азитромицина.

Примечание. Знак «-» означает неудобство дозирования, при данной концентрации медикамента.

Пли диагностировании боррелиоза, дозировка и курс приема средства, следующие:

  • в первые сутки требуется давать антибиотик из расчета 20 мг на 1 кг веса 1 раз в течение дня. То есть значения в выше представленной таблице требуется увеличить в 2 раза;
  • со 2 по 5 сутки ребенок должен принимать препарат по стандартной дозировке 1 раз в сутки. То есть по 10 мг на 1 кг веса.

Для устранения инфекционных патологий на кожных покровах необходимо соблюдать следующую дозировку:

  • первые 3 дня нужно принимать 1 раз в сутки стандартную дозировку (10 мг на 1 кг веса);
  • после этого следует перерыв 4 дня;
  • на 8-ые сутки (от начала лечения) необходимо принять стандартную дозу;
  • далее Азитрокс требуется принимать в течение 9 недель по 1 разу в неделю.

При патологиях мочеполовой системы в тяжелой форме антибиотик нужно принимать однократно с дозировкой 20 мг на 1 кг веса.

Противопоказания

Азитрокс разрешено использовать в педиатрии только после исключения наличия у ребенка следующих противопоказаний:

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе аллергия на составляющие. Использование средства может вызвать развитие анафилактического шока;
  • заболевания органов печени и почек в тяжелой форме. Препарат влияет на деятельность данных органов, в результате велика вероятность резкого ухудшения самочувствия, вплоть до отказа работы органов;
  • возраст до 6 месяцев. Антибиотик может нарушить деятельность печени и почек.

Также требуется корректировать дозировку медикамента при наличии у ребенка следующих патологий:

  • сахарный диабет. В составе антибиотика содержится сахароза, поэтому педиатр должен подобрать щадящую, но эффективную дозировку;
  • заболевания сердечно-сосудистой системы (особенно при аритмии и брадикардии);
  • миастения. Это аутоиммунное заболевание, которое характеризуется быстрой утомляемостью мышц. Антибиотик проникает в мышцы, а из-за наличия данной патологии может дольше выводиться из организма;
  • при нарушении водно-электролитного баланса (в частности гипокалиемия и гипомагниемия).

Азитрокс следует принимать с осторожностью при наличии грибковой инфекции. Антибиотик губит не только патогенную микрофлору, но и полезную, в результате для грибковой инфекции появляются «идеальные» условия для роста и размножения.

Передозировка

Азитрокс — суспензия для детей, нельзя принимать дольше указанного курса или с увеличением дозировки.

Игнорирование данных рекомендаций может вызвать развитие следующих отклонений:

  • сильная тошнота, возможна рвота;
  • диарея (или отсутствие процесса дефекации). Антибиотик оказывает губительное действие на микрофлору кишечника, в результате орган перестает нормально функционировать;
  • ухудшение или потеря слуха;
  • пожелтение склер глаз и кожного покрова из-за нарушения деятельности печени;
  • проявление нервозности, агрессии;
  • нарушение сердцебиения, может сопровождаться посинением носогубного треугольника;
  • сильное головокружение и дезориентация;
  • ухудшение качества зрения;
  • произвольные сокращения мышц на конечностях;
  • если ребенок является аллергиком, то велика вероятность развития отека Квинке.

Если передозировка произошла разово, то требуется в ближайшее время промыть ребенку желудок и дать сорбенты. Если ребенок младше 3 лет или отравление произошло из-за длительного приема препарата, то необходимо обследование пострадавшего в больнице, с последующим назначением симптоматического лечения.

Побочные эффекты

Курс лечения антибиотиком может сопровождаться следующими побочными эффектами:

  • молочница в ротовой полости и в гениталиях (особенно у девочек);
  • воспаление слизистой глотки и бронхов;
  • обострения желудочно-кишечных заболеваний;
  • ринит и иные простудные патологии;
  • воспаление слизистой в кишечнике;
  • нарушение состава крови (в том числе снижение уровня лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов);
  • резкое снижение веса;
  • головокружение или жалобы на головную боль;
  • изменение вкуса и отсутствие аппетита;
  • нарушение чувствительности, ощущение мурашек на коже;
  • усталость, сонливость или наоборот отсутствие сна;
  • повышенная тревожность, сильное перевозбуждение или агрессия;
  • потеря сознания, галлюцинации;
  • самопроизвольные судороги;
  • изменение или нарушение обоняния;
  • ухудшение качества зрения;
  • шум в ушах или нарушение слуха, вплоть до полной глухоты;
  • ощущение сердцебиения, покраснение лица из-за прилива крови;
  • понижение показателя давления;
  • аритмия или брадикардия;
  • нарушение процесса дыхания (одышка, ночное апноэ);
  • диарея или запоры;
  • тошнота, рвота;
  • повышения газообразования и боли в животе;
  • сухость слизистой в ротовой полости;
  • нарушение деятельности почек и печени (возможно развитие гепатита).

Если не была исключена аллергическая реакция, то возможны высыпания на коже, зуд и отек Квинке. При диагностировании данных симптомов, необходимо прекратить прием Азитрокса и обратиться к педиатру для корректировки лечения.

Лекарственное взаимодействие

Азитрокс — суспензия для детей, можно использовать в комплексном лечении только после консультации с педиатром, так как необходимо учитывать с какими препаратами сочетать антибиотик запрещено, а когда следует только скорректировать дозировку.

Антибиотик необходимо с осторожностью сочетать со следующими медикаментами:

  • препараты, содержащие антацид (средство для снижения кислотности в желудке) или этанол, снижают всасываемость антибиотика;
  • нельзя принимать одновременно Азитрокс и другие виды антибиотиков. Совместное использование спровоцирует усиление побочных эффектов;
  • одновременное использование антибиотика и варфарина (препарат используется для предотвращения сворачиваемости крови) способствует усилению действия последнего медикамента;
  • антигистаминное средство терфенадин и Азитрокс могут спровоцировать развитие аритмии;
  • алюминий и магний содержащие медикаменты ухудшают усвоение антибиотика. Поэтому лекарственные средства необходимо принимать с интервалом не менее часа;
  • Азитрокс может усиливать действие иммунодепрессанта циклоспорина и сердечного препарата Дигоксин;
  • Антибиотик и алкалоиды спорыньи (используются для усиления тонуса матки) могут вызвать сильное отравление организма.

Категорически нельзя сочетать использование Азитрокса, и Гепарина (средство тормозит сворачивание крови). Возможно развитие внутреннего кровотечения.

Условия и сроки хранения

Невскрытый флакон с порошком можно хранить в течение 2 лет с даты производства. При этом антибиотик должен находиться в коробке, а температура помещения не должна превышать 25 градусов.

После приготовления суспензии, срок годности медикамента сокращается до 5 суток. Средство также должно находиться в коробке, при температуре от 2 до 25 градусов выше нуля.

Важно, замораживать готовую суспензию с целью продления срока хранения, категорически запрещено. Препарат сразу теряет терапевтические свойства.

Условия отпуска из аптек

Для приобретения Азитрокса в аптеке требуется наличие рецепта от врача. При этом в рецепте должно быть указано не только название лекарства, но и назначенный курс с дозировкой.

Аналоги

При наличии у ребенка, от приема медикамента, выраженной аллергической реакции или иных побочных эффектов, необходима замена Азитрокса на иные виды антибиотиков.

Схожими терапевтическими свойствами обладают следующие виды препаратов:

Список антибиотиков Ограничения по возрасту Нюансы лечения
Азитромицин. Таблетки и порошок для суспензий. Порошок назначается детям весом более 5 кг, а таблетки при весе более 45 кг. Дозировка порошка и длительность лечения аналогичны Азитроксу
Сумамед. Капсулы, порошок и таблетки с разной концентрацией активного вещества. Порошок назначается после 6 месяцев. Таблетки с дозировкой 125 мг разрешены с 3 лет. Капсулы и таблетки с дозировкой 500 мг можно использовать в лечении с 12 лет. Разовая дозировка таблеток, порошка и капсул высчитываются по весу ребенка. Длительность приема антибиотика составляет 3 дня.
Азитрус. Капсулы с дозировкой активного вещества 250 мг и 500 мг Капсулы назначаются детям весом более 25 кг. Дозировка препарата составляет 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.
Хемомицин. Капсулы, порошок, таблетки и раствор для инъекций. Порошок можно использовать с 6 месяцев. Остальные виды препарата, только при весе ребенка выше 45 кг Дозировка антибиотика и курс аналогичны Азитроксу
Азицид. Таблетки с концентрацией действующего вещества по 250 и 500 мг Антибиотик в педиатрии назначается при весе ребенка более 25 кг Доза препарата высчитывается по весу. Длительность лечения составляет 2-5 дней.
Зитролид. Капсулы Препарат назначается при весе ребенка более 45 кг Капсулы необходимо принимать 1 раз в сутки в течение 3 дней. При патологиях в тяжелой форме курс лечения корректируется.
Азитрал. Капсулы с концентрацией действующего вещества 250 и 500 мг. До достижения ребенком 12 лет медикамент не назначается Для лечения необходимо принимать по 500 мг активного вещества 1 раз в сутки на протяжении 3 дней

Самым ближайшим, по характеристикам, аналогом являются капсулы Азитрокс. Принимать антибиотик в данной форме можно только после достижения ребенком 12 лет.

Азитрокс пользуется популярностью в педиатрии (данные взяты из отзывов), так как антибиотик требуется принимать только 1 раз в сутки, а продолжительность лечения в среднем составляет 3 дня.

При этом, благодаря сладкому вкусу и фруктовому аромату, дети легко проглатывают средство. Также, из перечисленных побочных эффектов регистрировались только развитие диареи, небольшая боль в животе, реже сыпь. При чем данные осложнения проявлялись к окончанию использования суспензии.

Котлячкова Светлана

Видео о действующем веществе Азитрокса

Про Азитромицин:

  • русский
  • қазақша

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата

Азитрокс

Азитрокс

Азитромицин

Капсулы 250 и 500 мг

Одна капсула содержит

активное вещество: азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин)  250 или 500 мг,

вспомогательные вещества: маннитол (маннит), крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат,

состав капсул твердых желатиновых №0 (для дозировки 250 мг): корпус и крышечка  титана диоксид (Е 171), желатин (желатин медицинский),

Состав капсул твердых желатиновых №00 (для дозировки 500 мг):

корпус  титана диоксид (Е 171), желатин медицинский,

крышечка  титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е110), желатин медицинский,

или

Состав капсул твердых желатиновых №00 (для дозировки 500 мг):

корпус и крышечка  титана диоксид (Е 171), желатин медицинский, краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е110)

Капсулы белого цвета №0. Содержимое капсул – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета (для дозировки 250 мг)

Капсулы твердые желатиновые №00, корпус – белого цвета, крышка – желтого цвета. Содержимое капсул – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета (для дозировки 500 мг)

Противомикробные препараты для системного применения. Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ J01FA10

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 — 3,0 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37 %.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч  в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Азитромицин выводится, в основном, в неизменном виде – 50% кишечником, 12 % почками.

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков  азалидов. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, действует бактериостатически, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.

Активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Streptococcus spp. (групп A, B, C, G), Streptococcus pneumoniaе (пенициллинчувствительный), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (метициллинчувствсительный), грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida; некоторых анаэробных организмов: Prevotella spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Porphyriomonas spp., а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы, способные развивать устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы (Streptococcus pneumoniaе (пенициллинустойчивый)). Изначально устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы (Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллинустойчивые стафилококки проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам), грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину); анаэробы (Bacteroides fragilis).

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами, в том числе:

— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит)

— скарлатина

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (в том числе вызванные атипичными возбудителями)

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы)

— инфекции урогенитального тракта (в т.ч. уретрит и/или цервицит)

— болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans)

— заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.

ВЗРОСЛЫМ:

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей – 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей – 1000 мг/сут в первый день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г).

При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) – однократно 1 г.

При осложненном, длительно протекающем уретрите/цервиците, вызванном Chlamydia trachomatis – по 1 г три раза с интервалом в 7 дней (прием препарата в 1-7-14 день лечения). Курсовая доза – 3 г.

При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) – 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori – 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

ДЕТЯМ с массой тела от 25 до 45 кг при:

— инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей, скарлатине 250 мг/сутки в течение 3 дней

— лечении erythema migrans – 500 мг (2 капсулы по 250 мг) в первый день и 250 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 1,5 г)

ДЕТЯМ с массой тела более 45 кг при:

— инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей, скарлатине – 500 мг (2 капсулы по 250 мг) в сутки за 1 прием в течение 3 дней

— лечении erythema migrans – 1 г (4 капсулы по 250 мг) в первый день и 500 мг (2 капсулы по 250 мг) ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г)

Для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина более 40 мл/мин) коррекция режима дозирования не требуется.

Часто

— лимфоцитопения, эозинофилия

— головокружение, головная боль, парестезия, нарушение восприятия вкусовых ощущений

Нечасто

— тревожность, нервозность, гипостезия, бессонница, сонливость

— снижение остроты слуха, шум в ушах

— ощущение сердцебиения

— лейкопения, нейтропения

— гастрит, запор, мелена, анорексия

— гепатит, гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз

— синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, крапивница

— повышение остаточного азота мочевины и концентрации креатинина в плазме

крови

Редко

— снижение остроты зрения, глухота

— снижение артериального давления

— ажитация

Очень редко

— тромбоцитопения, гемолитическая анемия

— аритмия, в том числе: желудочковая тахикардия, увеличение интервала Q-T,

аритмия типа «пируэт»

— тошнота, диарея, боль в животе, метеоризм, рвота

— холестатическая желтуха, печеночная недостаточность

— изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, панкреатит

— фульминантный гепатит, некроз печени

— зуд, сыпь

— артралгия

— анафилактические реакции (включая ангионевротический отек) в редких случаях со смертельным исходом, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема

— интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

— обмороки, судороги, психомоторная гиперактивность, аносмия, потеря вкусовых ощущений, паросмия, обострение миастении гравис

-вертиго

Прочие: часто – слабость; нечасто – боль в груди, периферические отеки, астения, гипергликемия, конъюнктивит

Инфекции и инвазии: нечасто – вагинит, кандидоз различных локализаций.

О возникновении любого побочного эффекта следует сообщить лечащему врачу.

 повышенная чувствительность к азитромицину (в том числе к другим макролидам), компонентам препарата

 тяжелая печеночная недостаточность: более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью (нет данных по эффективности и безопасности)

 тяжелая почечная недостаточность: клиренс креатинина (КК) менее 40 мл/мин (нет данных по эффективности и безопасности)

 детский возраст до 18 лет ( при приеме капсул 500 мг)

 одновременный прием эрготамина и дигидроэрготамина

— период лактации

С осторожностью

 при умеренном нарушении функции печени (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью)

 хронической почечной недостаточности (КК более 40 мл/мин)

 аритмиях или предрасположенности к аритмии и удлинению интервала Q-T;  при одновременном приеме терфенадина, варфарина, дигоксина

 миастения

 беременность

Антацидные средства (алюминий и магнийсодержащие) не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают его максимальную концентрацию в крови на 30 %, поэтому интервал между их приемом должен составлять как минимум 1 час до или 2 часа после приема указанных препаратов. При одновременном приеме с производными эрготамина и дигидроэрготамина возможно усиление их токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

При совместном применении с антикоагулянтами непрямого действия кумаринового ряда (варфарин) и азитромицина (в обычных дозах) пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении терфенадина и азитромицина, поскольку было установлено, что одновременный прием терфенадина и макролидов может вызывать аритмию и удлинение Q-T интервала. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.

При одновременном применении с циклоспорином, необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в крови.

При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, так как многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике.

При одновременном применении с нелфинавиром возможно увеличение частоты побочных реакций азитромицина (снижение слуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз).

При совместном приеме азитромицина и зидовудина, азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида, но увеличивается концентрация активного метаболита – фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферической крови. Клиническое значение данного факта не определено.

При одновременном приеме азитромицина и рифабутина в редких случаях возможно развитие нейтропении, механизм развития которой, а также наличие причинно-следственной связи с приемом препарата не установлены.

Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, цетиризина, силденафила, аторвастатина, рифабутина и метилпреднизолона в крови при одновременном применении.

Следует учитывать возможность ингибирования изофермента CYP3A4 препаратами группы макролидов при одновременном применении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими лекарственными средствами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента, однако, при применении азитромицина такого вида взаимодействия не отмечалось. Специальных исследований по изучению взаимодействия с этими препаратами не проводилось.

В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с интервалами в 24 ч. Азитроми

цин следует принимать как минимум за 1 час до или через 2 часа после приема антацидных лекарственных средств.

Азитромицин следует применять с осторожностью пациентам с умеренным нарушением функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности у таких пациентов. При наличии симптомов нарушения функции печени (быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение цвета мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия) терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

При умеренной почечной недостаточности (КК более 40 мл/мин) применение азитромицина следует проводить под контролем функции почек.

Противопоказан одновременный прием азитромицина с производными эрготамина и дигидроэрготамина из-за возможного развития эрготизма.

При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile (псевдомемранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Поскольку возможно удлинение интервала Q-T у пациентов, получающих макролиды, включая азитромицин, при применении азитромицина следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала Q-T: пожилой возраст; нарушение электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия); синдром врожденного удлинения интервала Q-T; заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); одновременный прием лекарственных средств, способных удлинять интервал Q-T (в том числе антиаритмические средства IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, фторхинолоны).

Азитромицин может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении гравис.

Беременность и период лактации

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При возникновении побочных реакций со стороны ЦНС пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Симптомы: временная потеря слуха, сильная тошнота, рвота, понос.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии.

По 2 или 3 (для дозировки 500 мг) или 6 (для дозировки 250 мг) капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Предприятие-производитель/организация, принимающая претензии

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Российская Федерация

305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная,

1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс», 100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Ботаническая, д. 12,

Азитрокс

Азитрокс: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Особые указания
  8. 8. Применение при беременности и лактации
  9. 9. Применение в детском возрасте
  1. 10. При нарушениях функции почек
  2. 11. При нарушениях функции печени
  3. 12. Применение в пожилом возрасте
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Azitrox

Код ATX: J01FA10

Действующее вещество: азитромицин (Azithromycin)

Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)

Актуализация описания и фото: 20.08.2019

Цены в аптеках: от 110 руб.

Азитрокс – это антибиотик широкого спектра действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Азитрокса:

  • капсулы 250 мг – белые, размер №0; содержимое капсул – белый или белый с желтоватым оттенком порошок (в картонной пачке 1, 2, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок по 6 или 10 капсул);
  • капсулы 500 мг – твердые желатиновые, размер №00, белый корпус и желтая крышечка (в картонной пачке 1, 2, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок по 2, 3, 6 или 10 капсул);
  • порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл: белый или белый с желтоватым или кремоватым оттенком либо светло-желтый, гранулированный/кристаллический порошок, имеющий слабый фруктовый запах; приготовленная суспензия имеет характерный фруктовый запах и однородную консистенцию от белого или светло-серого с желтоватым или кремоватым оттенком до светло-желтого цвета (в картонной пачке 1 флакон по 15,9 г в комплекте с пипеткой и мерной ложкой для дозирования).

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: азитромицин – 250 или 500 мг (в виде дигидрата азитромицина);
  • вспомогательные компоненты: маннитол (маннит), кукурузный крахмал, стеарат магния, лаурилсульфат натрия;
  • корпус и крышечка капсулы: диоксид титана (Е171), медицинский желатин; дополнительно для капсул по 500 мг – краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель хинолиновый желтый (Е104).

Состав порошка для приготовления суспензии на 1 флакон:

  • активное вещество: азитромицин – 400 или 800 мг (в виде дигидрата азитромицина – 419,3 или 838,6 мг);
  • вспомогательные компоненты: сахароза, карбонат натрия, ксантановая камедь, гипролоза, ароматизатор «Банан», «Ваниль» и «Вишня».

Фармакологические свойства

Азитромицин является антибиотиком широкого спектра действия, представителем подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Благодаря связыванию с 50S субъединицей рибосом, производит угнетение пептидтранслоказы на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. Азитрокс действует на внутри- и внеклеточных возбудителей бактериостатически, в высоких концентрациях обладает бактерицидным свойством.

Микрофлора, по отношению к которой проявляет активность азитромицин:

  • грамположительные аэробные микроорганизмы: Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. (групп А, В, С, G), Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительный), Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный);
  • грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila;
  • некоторые анаэробные микроорганизмы: Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Prevotella spp., Porphyromonas spp.;
  • другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumonia.

Микроорганизмы, которые могут развивать устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы (Streptococcus pneumoniae пенициллиноустойчивый).

Изначально устойчивые к действию Азитрокса микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы, включая Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы), Enterococcus faecalis; анаэробные микроорганизмы, включая Bacteroides fragilis.

Азитромицин из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) быстро всасывается. Это обусловлено его липофильностью и устойчивостью в кислой среде. После перорального приема 500 мг максимальная плазменная концентрация азитромицина в крови достигается за 2,5–3 часа, ее величина составляет 0,4 мг/л. Биологическая доступность – 37%.

Азитромицин способен хорошо проникать в дыхательные пути, ткани и органы урогенитального тракта (включая предстательную железу), мягкие ткани и кожу. Высокая концентрация вещества в тканях (в 10–50 раз превышающая плазменный уровень) и продолжительный период полувыведения являются следствием низкого связывания вещества с белками плазмы крови. Также они обусловлены способностью азитромицина проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в окружающей лизосомы среде с низким pH. В свою очередь, это определяет высокий плазменный клиренс и большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг). Особенно важной считается способность вещества накапливаться, главным образом в лизосомах, с целью элиминации внутриклеточных возбудителей. Установлено, что азитромицин доставляется в места локализации инфекции фагоцитами, где вещество высвобождается в процессе фагоцитоза. В очагах инфекции концентрация азитромицина достоверно превышает таковую в здоровых тканях (в среднем, на 24–34 %). Она коррелирует со степенью воспалительного отека.

Азитромицин существенного влияния на функцию фагоцитов не оказывает. Вещество сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления после приема последней дозы на протяжении 5–7 дней, что позволяет применять его короткими курсами (по 3 и 5 дней).

Деметилируется в печени, образующиеся метаболиты не проявляют активность.

Выведение из плазмы крови проходит в 2 этапа:

  • интервал 8–24 часа после приема: период полувыведения – 14–20 часов;
  • интервал 24–72 часа после приема: период полувыведения – 41 час.

Это позволяет применять Азитрокс 1 раз в день.

Выводится азитромицин, главным образом, в неизмененном виде почками и кишечником (12 и 50% соответственно).

Показания к применению

Согласно инструкции, Азитрокс применяется при следующих заболеваниях:

  • Воспалениях дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, отит, синусит);
  • Инфекциях ЛОР-органов (бронхит и обострение хронического бронхита, госпитальная или негоспитальная пневмония);
  • Заболеваниях, передающихся половым путем;
  • Поражениях кожи и мягких тканей (импетиго, рожа, мигрирующая хроническая эритема, вторичные пиодермальные дерматозы);
  • Дуоденальных и желудочных инфекциях, вызванных Helicobacter pylori.

Абсолютные:

  • комбинированная терапия с эрготамином и дигидроэрготамином;
  • тяжелая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина менее 40 мл/мин);
  • тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлда – Пью);
  • непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (порошок для приготовления суспензии);
  • возраст до 6 месяцев (порошок для приготовления суспензии);
  • возраст до 12 лет и/или масса тела менее 45 кг (капсулы);
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата, в т. ч. других макролидов.

Относительные (Азитрокс назначается под врачебным контролем):

  • умеренные нарушения печеночной функции (7–9 баллов по шкале Чайлда – Пью);
  • хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина более 40 мл/мин);
  • аритмии или предрасположенность к аритмиям и удлинению интервала Q-T;
  • удлинение интервала Q-T, а также наличие факторов риска удлинения интервала Q-T, включая гипокалиемию/гипомагниемию, клинически значимую брадикардию или тяжелую сердечную недостаточность, сочетанную терапию с цизапридом, антиаритмическими средствами классов IA, III (капсулы по 500 мг, порошок для приготовления суспензии);
  • комбинированное применение с терфенадином, варфарином, дигоксином;
  • миастения;
  • сахарный диабет (порошок для приготовления суспензии);
  • беременность.

Инструкция по применению Азитрокса: способ и дозировка

Принимать Азитрокс детям и взрослым следует принимать за час до приема пищи либо через два часа после еды не более одного раза в сутки. Это связано с длительным периодом выведения лекарства из организма.

Капсулы следует глотать целиком. Из порошка готовят суспензию: во флакон добавляют воду (дистиллированную или кипяченую и охлажденную) в объеме 9,5 мл, затем тщательно встряхивают до получения однородной суспензии. Объем готового препарата составит 20 мл. Перед каждым приемом суспензии Азитрокс следует хорошо встряхивать флакон. Для удобства дозирования используют мерную ложку или пипетку. Сразу после приема препарата нужно выпить несколько глотков воды, чтобы смыть его остатки в полости рта и проглотить.

Средняя терапевтическая доза составляет 250-500 мг в зависимости от показаний, подбирается врачом в индивидуальном порядке.

Суточная доза Азитрокса зависит от показаний и составляет от 500 мг до 1000 мг.

Побочные действия

Во время применения Азитрокса могут возникать побочные реакции, большинство из которых не являются основанием для прекращения лечения, а требуют лишь уменьшения дозировки. Среди них:

  • Рвота, тошнота, диарея, вздутие и боли в животе;
  • Головная боль, нейтропения, головокружение, эозинофилия, артралгия;
  • Вагинит, возбуждение, ангиоэдема, нервозность, бессонница, парестезия, гипотензия, боль в груди, учащенное сердцебиение, эритема, поражения кожи и слизистых оболочек.

Типичные симптомы передозировки азитромицином – частичная потеря слуха, рвота, тошнота, диарея. В этом случае показано назначение активированного угля, промывание желудка и симптоматическая терапия.

Особые указания

Поскольку одновременный прием Азитрокса с пищей снижает и замедляет всасывание азитромицина в ЖКТ, его не следует принимать во время еды.

При пропуске очередного приема препарата пропущенную дозу необходимо принять как можно раньше, а последующие – с соблюдением интервала в 24 ч.

Во время применения Азитрокса, как на фоне его приема, так и спустя 2–3 недели после завершения курса, может развиться псевдомембранозный колит (диарея, вызванная Clostridium difficile). При легком течении заболевания достаточно отменить Азитрокс и назначить ионообменные смолы (колестирамин, колестипол). В случае тяжелой диареи рекомендуется возмещать потерю жидкости, электролитов и белка; требуется назначить ванкомицин, бацитрацин или метронидазол. Лекарственные средства, угнетающие перистальтику кишечника применять категорически недопустимо.

Следствием приема Азитрокса может стать развитие миастенического синдрома или обострение имеющейся миастении гравис.

В случае сохранения у некоторых пациентов реакций повышенной чувствительности после отмены лечения требуется соответствующая терапия под наблюдением врача.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Если в период применения Азитрокса возникают побочные реакции со стороны центральной нервной системы, от управления автотранспортными средствами пациентам рекомендовано воздерживаться.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности Азитрокс может назначаться после оценки соотношения ожидаемой пользы с возможным риском. Нет сведений, подтверждающих повышение частоты неблагоприятных исходов беременности и возникновение каких-либо специфических пороков развития у ребенка на фоне применения препарата.

Европейское отделение всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) для лечения хламидийной инфекции у беременных женщин в качестве препарата выбора рекомендует азитромицин.

В период лактации терапия азитромицином противопоказана.

Применение в детском возрасте

В педиатрической практике противопоказано применять порошок для приготовления суспензии Азитрокс для детей до 6 месяцев.

Запрещено назначение капсул Азитрокс для детей до 12 лет с массой тела менее 45 кг.

При нарушениях функции почек

  • тяжелая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина менее 40 мл/мин): терапия препаратом противопоказана;
  • хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина более 40 мл/мин): Азитрокс должен применяться под врачебным контролем.

При нарушениях функции печени

  • тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлда – Пью): терапия препаратом противопоказана;
  • умеренные нарушения печеночной функции (7–9 баллов по шкале Чайлда – Пью): Азитрокс должен применяться под врачебным контролем.

Применение в пожилом возрасте

Пожилой возраст является фактором риска удлинения интервала Q-T, что нужно учитывать при применении Азитрокса.

  • антацидные средства, содержащие алюминий и магний: максимальная концентрация азитромицина значимо снижается, в связи с чем Азитрокс нужно принимать за 60 минут либо через 2 часа после применения этих препаратов;
  • циклоспорин: рекомендуется осуществлять контроль его концентрации в крови;
  • антикоагулянты непрямого действия (варфарин и другие антитромботические вещества кумаринового типа): рекомендован контроль протромбинового времени;
  • производные эрготамина и дигидроэрготамина: возможно усиление их токсического влияния;
  • дигоксин: нужно осуществлять контроль его концентрации в крови;
  • терфенадин, цизаприд: вероятность развития аритмии и удлинения интервала Q-T возрастает;
  • нелфинавир: возможно увеличение частоты побочных эффектов азитромицина (проявляется в виде снижения слуха, увеличения активности печеночных трансаминаз);
  • зидовудин: в моноцитах возрастает концентрация его активного метаболита – фосфорилированного зидовудина;
  • циклоспорин, терфенадин, алкалоиды спорыньи, цизаприд, пимозид, хинидин, астемизол и прочие лекарственные средства, метаболизм которых происходит с участием фермента изофермента CYP3A4: при комбинированном применении нужно учитывать возможность ингибирования этого изофермента азитромицином.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, темном месте, при температуре воздуха 15-25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Приготовленную из порошка суспензию следует хранить не более 5 дней в оригинальной упаковке при тем­пературе до 25 °С. Не замораживать.

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Азитроксе

Согласно отзывам, Азитрокс – эффективный быстродействующий антибиотик. Из достоинств указывают на удобный режим дозирования и короткий курс терапии. К числу недостатков пациенты относят высокую стоимость препарата, короткий срок хранения суспензии после приготовления и развитие побочных эффектов.

Цена на Азитрокс в аптеках

Примерная цена на Азитрокс составляет:

  • порошок для приготовления суспензии для перорального приема: 1 флакон 100 мг/5 мл – 162–186 руб.; 1 флакон 200 мг/5 мл – 256–304 руб.;
  • капсулы 250 мг: 6 шт. – 259–344 руб.;
  • капсулы 500 мг: 2 шт. – 183–215 3 шт. 282–318 руб.