Макропен для детей инструкция

Макропен — антибиотик, обладающий широким спектром действия. Препарат назначают при заболеваниях бактериального происхождения — отите, фарингите, тонзиллите, бронхите, коклюше, дифтерии, воспалительных поражениях кожи и подкожной клетчатки, а также инфекциях мочевыводящих путей. Макропен имеет две формы выпуска — таблетки и гранулы для приготовления суспензии.

В какой дозировке принимать препарат? Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме Макропена? Можно ли заменить препарат более дешевым аналогом? Какая средняя стоимость лекарства в аптеках?

Описание препарата

Макропен — это антибактериальное средство, которое относится к категории макролидов. Основное действующее вещество препарата — мидекамицин. Макропен оказывает более сильное действие, чем антибиотики пенициллиновой группы, поэтому макролиды обычно назначают при неэффективности Ампициллина. Благодаря своему полусинтетическому происхождению, Макропен считается наиболее безопасным для ребенка в сравнении с его аналогами.


Препарат выпускается в двух формах:

  1. Таблетки. В таблетках содержится 400 мг основного действующего компонента — мидекамицина. Вспомогательными веществами в составе Макропена являются магния стеарат, тальк, калия полакрилин. В одной пачке находится 2 блистера, в каждом из которых — 8 таблеток.
  2. Гранулы для суспензии. Для приготовления суспензии гранулы необходимо растворить в воде. После их разведения получается 100 мл суспензии со вкусом банана. В 5 мл готового препарата содержится 175 мг мидекамицина. Благодаря жидкой форме, суспензию можно давать маленьким детям. Макропен в виде гранул продается во флаконе вместе с мерной ложкой.

Препарат взаимодействует с некоторыми лекарственными средствами, например, Варфарином, но одновременное применение медикаментов допустимо только после консультации с педиатром.Согласно условиям хранения, Макропен необходимо поместить в недоступное для малышей место, в котором показатель температуры не превышает 25 градусов. Препарат в форме суспензии должен находится в холодильнике. Срок годности лекарственного средства составляет 3 года.

Механизм действия препарата

Действие препаратов макролидной групппы направлено на подавление синтеза белков внутри бактериальных клеток. Макропен действует непосредственно на патогенные микроорганизмы, которые вызвали заболевание. Это средство уничтожает грамположительные (стрепто-, стафилококки и другие) и грамотрицательные бактерии (гемофильная палочка, хеликобактер пилори и др.), а также патогенные микроорганизмы внутри клеток (хламидии, уреаплазмы). Основное вещество воздействует на процесс воспроизведения возбудителей различных болезней, благодаря чему останавливается их размножение.

Препарат в полном объеме выводится из органов желудочно-кишечного тракта с желчью или через почки за довольно короткое время. Максимальная концентрация лекарственного средства в крови наблюдается спустя 60-120 минут и сохраняется в течение 6 часов. Прием пищи может ее снижать, поэтому Макропен рекомендуется принимать до еды.


Показания к применению суспензии

Суспензию Макропен врачи назначают в том случае, когда иммунитет ребенка не справляется с защитной функцией и не может противодействовать занесенной инфекции. В такой ситуации малышу необходим антибиотик, чтобы не усугубить его состояние.

Современные педиатры отдают предпочтение препарату Макропен, потому что он лечит не только болезнь, но и ее причины. Лекарство также назначают при неэффективности лечения антибиотиками пенициллинового ряда. Детям до 10 лет врачи выписывают Макропен в форме суспензии, потому что ее удобно принимать малышам.

Показаниями к применению считаются:

  • заболевания дыхательных путей бактериальной природы — фарингит, бронхит, ангина, пневмония;
  • воспалительные процессы кожных покровов и подкожной клетчатки;
  • лор-заболевания в острой форме — отит, синусит;
  • дифтерия;
  • энтерит;
  • коклюш;
  • инфекции мочевыводящих путей.

Курс лечения препаратом составляет 7 дней, при затяжной болезни — 10-14 суток.

Терапия коклюша и дифтерии требует применения Макропена на протяжении 2-3 недель. Прерывание лечения в связи с облегчением симптомов строго запрещено.

Способ применения и дозировка

Препарат Макропен продается в таблетках и гранулах для суспензии, поэтому его дозировка определяется формой выпуска. Таблетки показаны детям после 10 лет. Схема их применения выглядит следующим образом:

  1. Дозировка для детей с весом более 30 кг — 1 шт. 3 раза в день. Максимальная дневная доза не должна превышать 4 таблетки.
  2. Суточная норма для детей с массой тела меньше 30 кг — 20-40 мг/кг веса ребенка. Делится на 3 приема. При затяжном протекании болезни рекомендованная дневная доза — 50 мг/кг веса малыша, разделенная на 3 раза.

Приготовление суспензии требует растворения гранул в 100 мл кипяченной воды. Срок годности готового продукта — 7 дней при комнатной температуре и 14 дней при условии хранения в холодильнике. Суточная доза препарата составляет 50 мг/кг массы тела ребенка. В соответствии с инструкцией, ее необходимо делить на два приема.

Максимально допустимые показатели суточной нормы согласно возрасту выглядят следующим образом:

Противопоказания и побочные эффекты

Несмотря на полусинтетическое происхождение и высокую эффективность от применения, Макропен имеет несколько противопоказаний.

К их числу можно отнести:

  • индивидуальную непереносимость основного действующего вещества;
  • возраст до 3 лет;
  • серьезные нарушения работы печени;
  • гиперчувствительность к вспомогательным компонентам, например, ацетилсалициловой кислоте.

При риске возникновения аллергии на антибиотик макролидного ряда врач обязан заменить его антибактериальным средством другой группы, например, пенициллиновой. Пренебрежение противопоказаниями может привести к развитию временных побочных действий у детей. К ним относятся:

  • аллергические проявления — сыпь, зуд, крапивница;
  • расстройства работы пищеварительного тракта — рвота, диарея;
  • ухудшение общего самочувствия — слабость, недомогание;
  • бронхоспазм.

Аналоги и цены

Препарат Макропен не имеет аналогов по основному действующему компоненту. Наиболее эффективными препаратами, которые также относятся к группе макролидов, являются:

  • Кларитромицин,
  • Азитромицин,
  • Сумамед,
  • Экомед,
  • Клацид (подробнее в статье: инструкция по применению суспензии «Клацид 250 мг» детям разного возраста).

Стоимость гранул для суспензии немного превышает цену на таблетки. Средняя цена гранул составляет 320-380 рублей, тогда как Макропен в таблетированной форме стоит 270-350 рублей. При сравнении препарата с его аналогом Сумамедом можно сделать вывод об их приблизительно одинаковой стоимости.

Проблемы со здоровьем, как правило, возникают у всех людей независимо от возраста. При этом выбор правильных лекарств, способных эффективно и наименее безопасно победить болезнь, зачастую является одной из основных задач. У детей разных возрастных групп имеются свои особенности метаболизма, что каждый медик обязательно учитывает при назначении того или иного антибактериального средства. Чаще всего метаболизм антибиотиков связывают с жировыми тканями в организме ребенка, но и здесь есть свои исключения. Имеются лекарственные средства, которые усваиваются и детьми, и взрослыми вполне одинаково. Как раз такими препаратами обычно и рекомендуется проводить лечение в раннем возрасте. Макропен относится к лекарствам подобного действия.

Состав и описание

Макропен является антибиотиком из группы макролидов. Активным действующим веществом в нем выступает мидекамицин.

Важно! Макролиды принято считать сильными антибиотиками, сильнее пенициллиновых, из-за этого макропен зачастую назначается детям уже после амоксициллина и ампициллина за отсутствием от их действия должного эффекта.

Данный лекарственный препарат выпускается в двух формах: суспензии и таблетки.

Суспензия, 175 мг. Жидкую форму суспензий детям давать удобнее, чем таблетки. Препарат идет в гранулированном виде – из гранул оранжевого цвета путем разбавления водой и приготовляется суспензия. Антибиотик, включающий 20 г порошка, поставляется во флаконах темного стекла, упакованных в картонной коробке, в наличии имеется мерная ложечка и руководство по применению. После приготовления средства получается 100 мл жидкости оранжевого цвета, имеющей банановый привкус. Этого объема достаточно для прохождения полного курса лечения. Суспензия макропен подходит для детей от 2 месяцев.

Таблетки, 400 мг. Данная форма лекарственного средства предназначена для лечения детей весом более 30 кг.

В педиатрии макропен обычно назначается при:

  • Инфекционных и воспалительных процессах, вызванных нерезистентной к препарату микрофлорой;
  • Инфекциях дыхательной, половой и мочевыделительной систем, вызванных хламидиями, легионеллами и так далее;
  • Инфекциях кожных покровов и подкожной клетчатки, вызванных нерезистентными к пенициллину микроорганизмами;
  • Профилактике дифтерии, коклюша, энтерита;
  • Комплексной терапии инфекций у людей, имеющих гиперчувствительность к средствам пенициллинового ряда.

Макропен, как и свойственно антибиотику, при попадании в кровь начинает воздействовать непосредственно на микробы, которые вызвали заболевание. У данного препарата достаточно широкий спектр действия. Он хорошо справляется с основными возбудителями большинства детских инфекций. В отличие от пенициллинов, макропен может подавлять выделяемые некоторыми бактериями защитные ферменты. Мидекамицин, являющийся активным действующим веществом препарата, нарушает процессы репликации микроорганизмов, останавливая тем самым их размножение. В связи с крайне коротким жизненным циклом клеток инфекций, данное действие служит очищением организма ребенка от возбудителя болезни.

Инструкция по применению препарата

Инструкция по применению макропена для детей достаточно проста. Приготовление суспензии не составит труда. Для этого необходимо вскрыть флакон и добавить в него 100 мл кипяченой либо дистиллированной воды комнатной температуры, после останется лишь закрыть флакон крышкой и тщательно взболтать (хорошо взбалтывать нужно перед каждым применением). Для достижения максимальной эффективности препарата ребенку его необходимо принимать перед едой, лучше в одно и то же время.

Важно! Дозировка макропена непосредственно зависит от веса ребенка и тяжести развития заболевания.

50 мг на 1 кг массы тела – средняя суточная доза, ее следует разделить на 2-3 приема.

Расчет суточной дозировки суспензии макропен с учетом веса ребенка:

  • 3-5 кг – 262,5 мг;
  • 5-10 кг – 525 мг;
  • 10-15 кг – 700 мг;
  • 15-20 кг – 1050мг;
  • 20-30 кг – 1575 мг.

Полный курс лечения обычно длится от одной до двух недель. При полном исчезновении всех симптомов врачи советуют принимать макропен еще пару дней для закрепления результата.

Противопоказания

К противопоказаниям для приема препарата относится непереносимость его активного вещества либо вспомогательных компонентов. Макропен не назначается при тяжелой печеночной недостаточности. Не рекомендуется совмещать данное лекарственное средство с приемом препаратов, основанных на карбамазепине или спорынье, потому что в этом случае в крови может повыситься их концентрация, что приведет к изменению процессов трансформации в печени. Прием макропена также не назначается вместе с варфарином и циклоспорином.

Побочные действия

К побочным действиям макропена относятся:

  • Диарея;
  • Тошнота;
  • Спротивопоказаниям для приема препарата;
  • Стоматит;
  • Крапивница;
  • Эозинофилия.

Обычно препарат хорошо переносится детьми, развитие побочных эффектов наблюдается достаточно редко. Для уменьшения риска влияния лекарства на кишечник педиатрами вместе с ним приписываются пробиотики, служащие для восстановления кишечной микрофлоры: линекс, энтерожермина, нормобакт и так далее.

Аналоги

Активного вещества, идентичного содержащемуся в макропене, на данный момент не имеется. К аналогам стоит относить схожие по фармакологическому действию макролидные антибиотики, среди которых сумамед, азицид, эритромицин, азитрокс и прочие. Макропен хоть и выступает в роли резервного антибиотика, сегодня все чаще используется для лечения детей с устойчивыми к пенициллину заболеваниями. Данный препарат успел зарекомендовать себя надежным и эффективным лекарством для детей, имеющим минимум побочных эффектов.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Макропен®

Международное непатентованное название

Мидекамицин

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 175 мг/5 мл

Состав

Один грамм гранулята содержит

активное вещество — мидекамицина ацетат 200 мг,

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислота лимонная, натрия гидрофосфат безводный, ароматизатор банановый (порошок), железа оксид желтый (E 172), гипромеллоза, пеногаситель силиконовый, натрия сахарин, маннитол

Описание

Мелкие гранулы желтого цвета с легким запахом банана без видимых примесей. После прибавления 100 мл воды и энергичного встряхивания должна образоваться суспензия желтого цвета с легким запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Макролиды, линкозамиды, стрептограмины.Макролиды. Мидекамицин

Код АТХ J01FA03

Фармакокинетика

Всасывание

Мидекамицин быстро и относительно хорошо всасывается, достигая максимальной концентраций в сыворотке от 0,5 мкг/мл до 2,5 мкг/мл в течение 1 — 2 часов. Прием пищи слегка уменьшает максимальные концентрации, особенно у детей (от 4 до 16 лет). Поэтому рекомендуется принимать мидекамицин перед едой.

Распределение

Мидекамицин хорошо проникает в ткани, где он достигает более 100% концентрации, чем в крови. Высокие концентрации были установлены в бронхиальном отделяемом и в коже. Объем распределения мидекамицина ацетата большой: 228 — 329 литров.

47% мидекамицина и 3 — 29% метаболитов связываются с протеинами. Мидекамицина ацетат выделяется в грудное молоко. После дозы 1200 мг/день, в грудном молоке определяется 0,4 мкг/мл – 1,7 мкг/мл мидекамицина ацетата.

Метаболизм и удаление

Мидекамицин первично метаболизируется в активные метаболиты в печени. Он выделяется преимущественно с желчью, и только около 5% с мочой.

Значительное увеличение максимальных концентраций в сыворотке, площади под кривой и периода полувыведения можно наблюдать у пациентов с циррозом печени.

Фармакодинамика

Макропен® является макролидным антибиотиком широкого спектра, чья активность аналогична активности эритромицина.

Макропен® активен против грам-положительных бактерий (стафилококки, стрептококки, пневмококки, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, и Listeria monocytogenes), против некоторых грам-отрицательных бактерий (Bordetella pertussis, Campylobacter, Moraxella catarrhalis и Neisseria spp.), анаэробов (Clostridium spp. и Bacteroides spp.) и других бактерий, таких как, микоплазмы, уреаплазмы, хламидии и легионеллы.

Критерии для Макропена относительно интерпретации МПК (минимальная подавляющая концентрация) те же, что и для других макролидов, согласно стандартам NCCLS (Национальный комитет по клинически-лабораторным стандартам). Бактерии определяются как чувствительные, если их МПК90 ≤ 2 мкг/мл, как устойчивые, если их МПК90 ≥ 8 мкг/мл.

Метаболиты имеют аналогичный антибактериальный спектр, но их действие несколько слабее.

Механизм действия

Макропен® ингибирует РНК-зависимый синтез протеинов на стадии удлинения протеиновой цепи. Мидекамицин обратимо связывается с 50S подгруппой и блокирует реакцию транспептидации и/или транслокации. Из-за различной структуры рибосомов связь с рибосомами эукариотической клетки не происходит. Вот почему токсичность макролидов для человеческих клеток низкая.

Как и другие макролидные антибиотики, Макропен® оказывает, в основном, бактериостатическое действие. Однако, он может оказывать также бактерицидное действие, которое зависит от типа бактерии, концентрации лекарства в месте действия, размера инокулята и репродуктивной стадии микроорганизма. Активность in vitro уменьшается в кислой среде. Если значение pH в среде культивирования Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes увеличивается от 7,2 до 8,0, МПК для мидекамицина в два раза ниже. Если pH падает, ситуация обратная.

Высокие внутриклеточные концентрации макролидов достигаются в результате их хорошей липидной растворимости. Это особенно важно при лечении инфекций, вызванных микроорганизмами с циклом внутриклеточного развития, такими, как хламидии, легионеллы и листерии. Было доказано, что мидекамицин накапливается в альвеолярных макрофагах человека. Мидекамицин накапливаеся также в нейтрофилах. Внутриклеточная концентрация мидекамицина превышает его внеклеточную концентрацию более чем в 10 раз. Накопление нейтрофилов в очаге инфекции может дополнительно увеличивать концентрацию мидекамицина в инфицированных тканях.

Макропен® влияет также на иммунные функции.

Показания к применению

  • инфекции дыхательных путей и мочеполового тракта, вызванные микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum

  • инфекции дыхательных путей, кожи и подкожной клетчатки и все другие инфекции, вызванные чувствительными к мидекамицину и пенициллину бактериями, у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину

  • энтериты, вызванные бактериями рода Campylobacter

  • лечение и профилактика дифтерии и коклюша

Способ применения и дозы

Для приготовления суспензии необходимо вскрыть крышку флакона и прибавить 100 мл дистиллированной воды (допускается использование свежепрокипяченной и охлажденной воды), закрыть крышку флакона и хорошо взболтать до образования однородной суспензии (около 2- 3 мин). Перед использованием готовую суспензию необходимо взболтать. Отмеривать необходимое количество нужно с помощью приложенной мерной ложки. 1 мерная ложка содержит 175 мг мидекамицина ацетата.

Суспензию необходимо принимать до еды.

Ниже приведена схема назначения (суточная доза 50 мг/кг массы тела):

Суточная доза Макропена составляет 20 – 40 мг/кг массы тела, разделенная на три приема или 50 мг/кг массы тела в два приема, в случае тяжелых инфекций, 50 мг/кг массы тела в три приема.

Длительность лечения обычно составляет от 7 до 14 дней. Хламидийные инфекции лечатся 14 дней.

Нечасто(≥1/1 000 до <1/100):

  • тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея и стоматиты

Очень редко (<1/10 000):

  • эозинофилия

  • псевдомембранозный колит

  • сыпь, крапивница, зуд

  • повышение активности трансаминаз и желтуха

При возникновении серьезных побочных действий необходимо прекратить прием препарата.

  • повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата

  • тяжелая печеночная недостаточность

Лекарственные взаимодействия

Известно, что макролиды взаимодействуют с другими лекарственными препаратами. Антибиотики макролиды воздействуют на метаболизм в печени путем инактивирования цитохрома P450. В отличие от эритромицина Макропен® не связывается с микросомными оксидазами клеток печени и не производит устойчивые комплексы с цитохромом P450. В результате он не воздействует на фармакокинетику теофиллина.

Макропен® может увеличивать уровень циклоспорина в сыворотке (в два раза) и продлевать период полувыведения и увеличивать AUC (площадь под кривой) карбамазепина. Рекомендуется назначать с осторожностью детям, которые одновременно принимают карбамазепин или циклоспорин, и следует контролировать их уровни в сыворотке по мере возможности.

Одновременный прием Макропена и алкалоидов спорыньи может вызвать уменьшенный метаболизм в печени и увеличенные концентрации алкалоидов спорыньи в сыворотке.

Следует соблюдать осторожность при одновременном использовании варфарина, потому что Макропен® может замедлить его выведение, что увеличивает риск геморрагии.

Данная лекарственная форма предназначена только для детей массой менее 30 кг. Взрослым и детям массой более 30 кг препарат следует применять в виде таблеток.

При длительной терапии должна контролироваться активность печеночных ферментов, особенно у детей с нарушенной функцией печени.

Как и при использовании любых других антимикробных препаратов, длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Информация о вспомогательных веществах

Препарат содержит маннитол, который может оказывать умеренное послабляющее действие.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции замедленного типа.

Симптомы — тошнота и рвота.

Лечение – симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 20 г во флаконы темного стекла вместимостью 150 мл с закручивающейся алюминиевой крышкой и внутренней полиэтиленовой прокладкой.

По 1 флакону в комплекте с мерной ложкой из полипропилена вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года; готовой суспензии – 14 сут при хранении в холодильнике или 7 сут при температуре не выше 25 °С.

Не применять после истечения срока хранения.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Владелец регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, корпус 1 б, 2-й этаж, 207 офис