Мотилиум для детей инструкция

Мотилиум суспензия — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер

П N014062/01

Торговое название
Мотилиум ®

Международное непатентованное название (МНН)
домперидон.

Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь

Состав

Активное вещество (на 1 мл суспензии): домперидон 1 мг.
Вспомогательные вещества (на 1 мл суспензии): целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия 12,0 мг, сорбитол жидкий некристаллизованный 70% 455,4 мг, метилпарагидроксибензоат 1,8 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,20 мг, натрия сахаринат 0,20 мг, полисорбат 20 0,10 мг, натрия гидроксид около 10 мкг*, вода до 1,0 мл.
* От 0 до 30 мкг.

Описание
Однородная суспензия белого цвета

Фармакотерапевтическая группа
Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Код АТХ – A03FA03

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Домперидон – антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Применение домперидона очень редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выработку пролактина гипофизом. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, расположенной за пределами ГЭБ в area postrema. Исследования на животных, а также низкие концентрации препарата, обнаруженные в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.
При применении внутрь у людей домперидон повышает давление нижнего сфинктера пищевода, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика
Домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь натощак, максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в течение 30-60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15%) связана с экстенсивным метаболизмом первого прохождения в стенке кишечника и печени.
Несмотря на то что биодоступность домперидона у здоровых людей увеличивается при приеме препарата после еды, пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды.
Снижение кислотности желудочного сока приводит к уменьшению всасывания домперидона.
Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, и площадь под кривой «концентрация действующего вещества-время» (AUC) несколько увеличивается.
При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; максимальная концентрация в плазме крови 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки была практически такой же, как максимальная концентрация в плазме крови 18 нг/мл после приема первой дозы.
Домперидон связывается с белками плазмы крови на 91-93%. Исследования распределения на животных с применением препарата, меченного радиоактивным изотопом, показали значительное распределение препарата в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс.
Домперидон подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с применением диагностических ингибиторов показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.
Выведение с мочой и калом составляет 31 % и 66 % от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% – с калом и приблизительно 1 % – с мочой).
Период полувыведения из плазмы крови после однократного приема внутрь составляет 7-9 часов у здоровых людей, но увеличивается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. У таких пациентов (уровень сывороточного креатинина >6мг/100мл, т.е. >0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часа, но концентрации препарата в плазме крови ниже, чем у людей с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1 %) выводится почками.
У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по Пью, класс В по шкале Чайлда-Пью) AUC и Сmax домперидона в 2,9 и 1,5 раза выше, чем у здоровых людей, соответственно. Несвязанная фракция повышается на 25 %, и конечный период полувыведения увеличивается с 15 до 23 часов. У пациентов с легким нарушением функции печени системное воздействие несколько снижено в сравнении с таковым у здоровых людей на основе значений Сmax и AUC без изменения связывания с белками или конечного периода полувыведения. Для пациентов с тяжелым нарушением функции печени данные отсутствуют.
Фармакокинетические данные для детей отсутствуют.

Показания

1. Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:
— чувство переполнения в эпигастрии, ранняя насыщаемость, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
— отрыжка, метеоризм;
— тошнота, рвота;
— изжога, срыгивание желудочным содержимым или без него.
2. Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;
— пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
— одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
— в случаях, когда стимулирование двигательной функции желудка может быть опасным, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или прободении;
— нарушения функции печени средней или тяжелой степени.

С осторожностью

— Нарушение функции почек;
— нарушение ритма и проводимости сердца, в том числе удлинение интервала QT, нарушения электролитного баланса, застойная сердечная недостаточность.

Применение во время беременности и лактации
Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Тем не менее, Мотилиум® следует назначать при беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко – менее 7 мкг в день при применении максимально допустимых доз домперидона. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим при применении Мотилиума в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы
Рекомендуется принимать Мотилиум® до еды, в случае приема после еды абсорбция домперидона немного замедляется.

Длительность непрерывного применения препарата без рекомендации врача не должна превышать 28 дней.
Взрослые и подростки старше 12 лет и массой тела 35 кг и более: 10-20 мл 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 80 мл (80 мг).
Младенцы и дети до 12 лет: 0,25-0,5 мг на 1 кг массы тела 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза домперидона -2,4 мг/кг, но не более 80 мл (80 мг).
Для определения дозы используйте шкалу массы тела ребенка «0-20 kg» на шприце.
Использование у пациентов с нарушениями функции почек
Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частота приема препарата Мотилиум® должна быть снижена до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений, может также потребоваться снижение дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов (см. раздел «Особые указания»).
Использование у пациентов с нарушениями функции печени
Мотилиум® противопоказан при нарушениях функции печени средней и тяжелой степени. При легких нарушениях функции печени корректировка дозы не требуется.

Указания по применению
Перед употреблением следует перемешать содержимое флакона, осторожно взбалтывая во избежание образования пены.

Рис.1 Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми. Флакон следует открывать следующим образом:
— надавите сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки;
— снимите отвинченную крышку.
Шприц

Рис.2 Поместите шприц во флакон. Придерживая на месте нижнее кольцо, поднимите верхнее до отметки, соответствующей весу Вашего ребенка в кг.

Рис 3 Придерживая за нижнее кольцо, выньте наполненный шприц из флакона.

Указания по применению

Опустошите шприц. Закройте флакон. Промойте шприц водой.

Побочное действие
По данным клинических исследований
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у >1 % пациентов, принимавших Мотилиум®: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость во рту, диарея, сыпь, зуд, гинекомастия/увеличение молочных желез, чувствительность молочных желез, галакторея, аменорея, боль в области молочных желез, нарушения менструального цикла, нарушение лактации, астения.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Мотилиум®: гиперчувствительность, крапивница, набухание молочных желез, выделения из молочных желез.

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Нижеперечисленные нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень частые (≥10 %), частые (≥1 %, но <10 %), не частые (≥0,1 %, но <1 %), редкие (≥0,01 %, но <0,1 %) и очень редкие (<0,01 %), включая отдельные случаи.
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Психические нарушения. Очень редко: ажитация, нервозность (преимущественно у новорожденных и детей первого года жизни).
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: экстрапирамидные расстройства, судороги (преимущественно у новорожденных и детей первого года жизни).
Нарушения состороны сердечнососудистой системы. Очень редко: удлинение интервала QT, серьезные желудочковые аритмии*, внезапная коронарная смерть*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: ангионевротический отек, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные. Очень редко: отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина в крови.
*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Передозировка
Симптомы
Симптомами передозировки могут быть: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

Лечение
Специфического антидота домперидона не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и применение активированного угля. Рекомендуется внимательно следить за состоянием пациента и проводить поддерживающую терапию. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Взаимодействия
Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилиума. Пероральная биодоступность Мотилиума уменьшается после предшествующего приема циметидина или бикарбоната натрия. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Мотилиумом, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь (см. раздел «Особые указания»).

Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. К числу сильных ингибиторов CYP3A4 относятся:
• Азольные противогрибковые препараты, такие, как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*;
• Антибиотики-макролиды, например кларитромицин* и эритромицин*;
• Ингибиторы протеазы ВИЧ, например ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и сахинавир;
• Антагонисты кальция, такие, как дилтиазем и верапамил;
• Амиодарон*;
• Апрепитант;
• Нефазодон.
(Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QTc (см. раздел «Противопоказания»)).
В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4.
При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,6 до 14,3 мс. В каждом из этих исследований Сmax и AUC домперидона были увеличены примерно в три раза (см. раздел «Противопоказания»).
В настоящее время не известно, какой вклад в изменение интервала QTc вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.
В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг четыре раза в сутки) удлинила интервал QTc на 1,6 мс (исследование кетоконазола) и на 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг два раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг три раза в сутки) привели к удлинению интервала QTc на 3,8 и 4,9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.
В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев, не было обнаружено значимого удлинения интервала QTc во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг четыре раза в сутки, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.
Теоретически, поскольку Мотилиум® обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у пациентов на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.
Мотилиум® можно принимать одновременно с:
• нейролептиками, действие которых он не усиливает;
• с агонистами допаминергических рецепторов (бромкриптин, L-допа), поскольку он угнетает их нежелательные периферические эффекты, такие, как нарушения пищеварения, тошнота и рвота, не влияя при этом на их центральные эффекты.

Особые указания
При сочетанном применении препарата Мотилиум® с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Мотилиум®.
Суспензия для приема внутрь Мотилиум® содержит сорбитол и не рекомендована для приема пациентами с непереносимостью сорбитола.

Применение у детей
Мотилиум® в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты (см. раздел «Побочное действие»). Риск неврологических побочных эффектов у детей младшего возраста выше, так как метаболические функции и гематоэнцефалический барьер в первые месяцы жизни развиты не полностью. В связи с этим следует очень точно рассчитывать дозу препарата Мотилиум® для новорожденных, детей первого года жизни и детей раннего дошкольного возраста и строго придерживаться такой дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Применение при заболеваниях почек
Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении препарата Мотилиум® частота применения должна быть снижена до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений функции почек, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов.

Эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы
В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти (см. раздел «Побочное действие»).
Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг.
Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой
Мотилиум® не оказывает или оказывает ничтожно малое воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь 1 мг/мл. По 100 мл во флаконе темного стекла с завинчивающейся крышкой, защищенной от случайного вскрытия детьми и с нанесенным на нее схематическим изображением вскрытия флакона, помещают вместе с дозирующим шприцем и инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель
«Янссен Фармацевтика НВ», Бельгия/
Janssen Pharmaceutica NV, Belgium

Фактический адрес производственной площадки:
Турнхоутсевег 30, Берсе, В-2340, Бельгия/
Turnhoutseweg 30, Beerse, B-2340, Belgium

Организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614,
г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

27 сентября 2017 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Мотилиум суспензия — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Мотилиум суспензия в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru planetazdorovo.ru uteka.ru apteka.ru

МОТИЛИУМ® суспензия для приема внутрь

Противопоказания и особые указания

  • установленная непереносимость препарата и его компонентов; пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома); одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин; желудочно-кишечные кровотечения, механическая непроходимость или перфорация (т. е. когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной); нарушения функции печени средней и тяжелой степени; фенилкетонурия.
  • детский возраст до 5-ти лет (для данной лекарственной формы);

С осторожностью

детский возраст; почечная и печеночная недостаточность.

Беременность и лактация

Данных о применении Мотилиум® во время беременности недостаточно. Его следует применять по назначению врача при беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.
Неизвестно, оказывает ли действующего вещества препарата в грудном молоке отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим при применении препарата Мотилиум® в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

  • русский
  • қазақша

Торговое название препарата

Мотилиум®

Международное непатентованное название

Домперидон

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – домперидон 10.00,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, поливидон К90, магния стеарат, хлопка семян масло гидрогенизированное, натрия лаурилсульфат,

пленочная оболочка: гипромеллоза 2950 5 мПа·с, натрия лаурилсульфит,

вода очищенная.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, от белого до бледно-кремового цвета, с надписью “Janssen” на одной стороне таблетки и М/10 на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Стимуляторы моторики ЖКТ.

Код АТС A03FA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Домперидон быстро абсорбируется при пероральном приеме натощак, максимальные концентрации в плазме крови отмечаются примерно в течение 1 часа. При приеме препарата после еды абсорбция домперидона замедляется, а площадь под кривой (AUC) увеличивается. Низкая абсолютная биологическая доступность домперидона (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени.

Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона.

Время достижения максимальной концентрации домперидона в плазме крови составляет 90 мин после приема препарата. При этом максимальная концентрация Сmax равняется 18 нг/мл после однократного приема и 21 нг/мл при ежедневном приеме препарата по 30 мг в день в течение 2-х недель.

Домперидон на 91-93% связывается с белками плазмы крови. Концентрации домперидона в грудном молоке кормящих женщин в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме крови. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Домперидон метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. Выведение с мочой и калом составляет 31 и 66% от

пероральной дозы, соответственно. Выделение препарата в неизмененном виде составляет небольшой процент (10% — с калом и приблизительно 1% — с мочой). Домперидон не кумулируется и не индуцирует собственный обмен. Период полувыведения из плазмы крови после приема разовой дозы составляет 7-9 часов и удлиняется при тяжелой почечной недостаточности (20,8 ч).

Фармакодинамика

Мотилиум® является антагонистом дофамина, обладает противорвотным свойством. Его противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов.

При приеме внутрь Мотилиум® увеличивает продолжительность сокращений антрального и дуоденального отделов желудка, ускоряет его опорожнение и повышает давление в области сфинктера нижнего отдела пищевода. Мотилиум®

не оказывает действия на желудочную секрецию.

Применение Мотилиума® редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, но Мотилиум® стимулирует выделение пролактина из гипофиза.

Показания к применению

— комплекс диспепсических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом: чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, изжога, метеоризм

— тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты

— тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин)

— циклическая рвота, желудочно-пищеводный рефлюкс, синдром срыгивания и другие нарушения моторики желудка в педиатрической практике

Способ применения и дозы

Рекомендуется принимать таблетки Мотилиум® до еды, в случае их приема после еды абсорбция домперидона может замедляться.

Хроническая диспепсия

Взрослые и подростки старше 12 лет:

По 1-2 таблетке 3 или 4 раза в день. Максимальная суточная доза – 80 мг.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

1 таблетка 3 или 4 раза в день. Максимальная суточная доза — 80 мг.

Тошнота и рвота

Взрослые и подростки старше 12 лет:

По 1-2 таблетке 3 или 4 раза в день. Максимальная суточная доза – 80 мг.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

1 таблетка 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза — 80 мг.

Максимальная суточная доза домперидона – 2,4 мг на 1 кг массы тела, но не более 40 мг.

Продолжительность лечения в среднем 1 месяц.

При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата (см. раздел Особые указания).

Побочные действия

Часто

— желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, нарушение аппетита и др.)

— преходящие спазмы кишечника в отдельных случаях

— экстрапирамидные явления (у детей — очень редко, у взрослых – единичные случаи); эти явления полностью обратимы и исчезают после прекращения приема препарата

Редко

— галакторея, гинекомастия и аменоремя из-за повышения уровня пролактина в плазме крови, обусловленного тем, что гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера

Очень редко

— (<1/10000, включая единичные случаи) ангионевротический отек и анафилактические реакции, включая анафилактический шок, аллергические реакции, крапивница.

Противопоказания

— повышенная непереносимость препарата и его компонентов

— пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома)

— одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 (флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин)

— желудочно-кишечные кровотечения, механическая непроходимость или перфорация (т. е. когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной)

— детский возраст до 6 лет

— период лактации

Лекарственные взаимодействия

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилиума®. Пероральная биологическая доступность Мотилиума® уменьшается после предшествующего приема циметидина или бикарбоната натрия. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Мотилиумом®, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь.

Основной путь метаболических превращений домперидона — через CYP3A4. Одновременный прием Мотилиума® с лекарственными средствами, значительно ингибирующими этот фермент, может вызывать повышение уровня домперидона в плазме крови — противогрибковые препараты азолового ряда (флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол), антибиотики из группы макролидов (кларитромицин, эритромицин), ингибиторы ВИЧ-протеазы (ампренавир, атазанавир, фосампренавир, ндинавир, нелфинавир, ритонавир, сахинавир), нефазодон, антагонисты кальция (дилтиазем, верапамил), амиодарон, апрепитант, телитромицин.

Кетоконазол ингибирует CYP3A4-зависимый первичный метаболизм домперидона, в результате чего достигается приблизительно трехкратное увеличение максимальной концентрации домперидона и AUC в фазе плато.

При совместном применении Мотилиума® в дозе 10 мг 4 раза в день и кетоконазола в дозе 200 мг 2 раза в день наблюдается удлинение интервала QT на 10-20 мсек, при монотерапии Мотилиумом® не было отмечено клинически значимых изменений интервала QT.

Применение Мотилиума® у больных на фоне приема парацетамола или подобранной терапии дигоксином не влияло на уровень этих препаратов в крови. Мотилиум® может также сочетаться с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами дофаминэргических рецепторов (бромокриптином, L-допой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не нейтрализуя их основные свойства.

При сочетанном применении Мотилиума® с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды.

Применение в педиатрии.

Таблетки Мотилиума® показаны только для взрослых и детей с массой тела более 35 кг (возраст старше 6 лет), в детской практике в основном следует использовать суспензию Мотилиум

Применение при заболеваниях печени

Учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Мотилиум® больным с печеночной недостаточностью.

Применение при заболеваниях почек

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг /100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации препарата в плазме крови были ниже. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, поэтому коррекции разовой дозы у больных с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном назначении препарата частота введения должна быть снижена до одного или двух раз в сутки. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Беременность

Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. Мотилиум® следует назначать при беременности возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмами

Мотилиум® не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

Лечение: рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. При возникновении экстрапирамидных реакций можно назначать антихолинергические средства, антигистаминные препараты, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма.

Формы выпуска и упаковка

По 30 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из ПВХ и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре от 15 0С до 30 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Янссен Силаг С.А., ул. Камиль Демулен, TSA 91003, 92787 Исси Ле Мулинл Седекс 9, Франция.

Наименование и страна организации-упаковщика

«Янссен-Силаг С.А.», Франция

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО «Джонсон & Джонсон», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва,

ул. Крылатская, д.17, стр.2,

ИНСТРУКЦИЯ МОТИЛИУМ® суспензия для приема внутрь

Суспензия «Мотилиум»: избавляем ребенка от рвоты, изжоги и вздутия живота

«Мотилиум» — это препарат, который по фармакологическим свойствам относится к группе противорвотных средств, но может применяться и для купирования диспепсических расстройств: изжоги, вздутия, тяжести после приема пищи, метеоризма.

Детям средство назначается чаще всего при признаках пищеварительных расстройств при гастрите, эзофагите и других патологиях желудочно-кишечного тракта.

При неправильном применении препарат может навредить здоровью ребенка, поэтому перед использованием необходимо получить консультацию врача и ознакомиться с инструкцией.

Описание препарата в форме сиропа, суспензии, таблеток

«Мотилиум» в трех фармацевтических формах: круглых таблеток белого цвета для перорального приема (покрытых растворимой пленочной оболочкой, которая переваривается под воздействием пищеварительных ферментов) и таблеток для рассасывания, а также в форме сладкой суспензии, которую многие ошибочно называют каплями или сиропом.

Детям чаще всего лекарство назначают в форме суспензии, поэтому ее обычно называют детским «Мотилиумом» или «Мотилиумом» для детей. Таблетки также могут назначаться в детском возрасте, но только детям старше 5 лет.

Действующее вещество в каждой лекарственной форме — домперидон. Это синтетическое соединение, которое является антагонистом (блокатором) по отношению к дофаминовым рецепторам, отвечающим за синтез гормона пролактина и перистальтику стенок желудочно-кишечного тракта. Каждая таблетка «Мотилиум» содержит 10 мг домперидона. Содержание основного компонента в суспензии для детей — 1 мг в 1 мл препарата.

Терапевтическое действие

Главное действие препарата заключается в блокировании рвотного центра центральной и периферической нервной системы. Кроме этого, препарат повышает давление в пищеводе, стимулируя эвакуацию (продвижение) пищевого содержимого в желудок и кишечник.

После приема «Мотилиума» стенки желудочно-кишечного тракта начинают сокращаться активнее — это препятствует застою пищи в желудке и возникновению диспепсических расстройств. Лекарство помогает быстро устранить следующие симптомы:

  • изжогу;
  • чувство вздутия и тяжести в желудке;
  • боли в эпигастрии и абдоминальной области (органы брюшной полости);
  • метеоризм;
  • повышенное газообразование;
  • тошноту и рвотные позывы.

Важно! Многие считают «Мотилиум» симптоматическим препаратом, но это не так. Курсовое применение лекарства способствует профилактике желудочно-пищеводных рефлюксов и лечению гастроэзофагельной рефлюксной болезни.

Когда назначается ребенку?

Детям «Мотилиум» может назначаться при признаках гипотонии желудочных стенок и связанной с этим затрудненной эвакуации пищевого комка из желудка в двенадцатиперстную кишку.

В качестве симптоматического средства препарат может использоваться для устранения диспепсических расстройств, в том числе связанных со следующими явлениями:

  • нарушение диеты для кормящих мам;
  • слишком сильное и интенсивное укачивание (включая длительные поездки в автомобиле);
  • обильное питание (включая неправильное введение прикорма в первый год жизни ребенка);
  • проведение медицинских манипуляций (например, эндоскопического исследования или ведения желудочного зонда);
  • прием некоторых лекарственных препаратов, вызывающих циклическую рвоту.

Дети, получающие химиотерапию или радиационное лечение, также могут принимать «Мотилиум» для снижения побочных эффектов от терапии, основными из которых при большинстве опухолей являются рвота и сильно выраженная тошнота.

Препараты домперидона также могут включаться в комбинированные схемы лечения следующих заболеваний:

  • постоянный заброс содержимого желудка в пищевод с последующим поражением нижних отделов пищевода (гастроэзофагельная рефлюксная патология);
  • рефлюкс-эзофагит;
  • нарушение кислотности желудочной среды;
  • язвенное поражение желудка или кишечника.

Важно! Перед приемом лекарства необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, так как в некоторых случаях могут иметься индивидуальные противопоказания. Также может потребоваться коррекция схемы приема или дозировки, особенно если ребенку еще не исполнился один год.

Можно ли давать «Мотилиум» новорожденным?

Препарат не противопоказан для применения в период новорожденности, но использоваться он может строго по назначению врача и под его постоянным контролем. Новорожденным (первые 2-3 месяца жизни) «Мотилиум» может назначаться при частых и обильных срыгиваниях, а также циклической рвоте. Давать препарат необходимо перед кормлением (желательно не смешивать его с молоком или смесью).

Важно! В редких случаях у детей младше 1 года возможно развитие неврологических патологий (судороги, заикание и т. д.), поэтому принимать лекарство и менять режим дозирования без консультации с врачом нельзя.

Как принимать: инструкция по дозировке

Детям, не достигшим пятилетнего возраста, средство назначается в форме суспензии.

Стандартная дозировка составляет 0,25-0,5 мл на каждый килограмм веса ребенка. Необходимое количество суспензии также можно отмерить при помощи специального шприца-дозатора, на котором нанесено деление дозировок в зависимости от массы тела ребенка (с шагом в 1 кг).

«Мотилиум» следует давать перед приемом пищи (за 15-30 минут) 3-4 раза в день. При сильно выраженных симптомах пищеварительных расстройств средство можно давать перед сном в той же дозировке, что и в течение дня.

В некоторых случаях возможно увеличение дозировки, но важно следить, чтобы максимальное количество препарата в сутки не превышало 2,4 мл на килограмм веса. Если возраст ребенка больше 5 лет, но вес не превышает 35 кг, дозировка рассчитывается таким же образом.

Детям старше 5 лет «Мотилиум» можно давать в форме таблеток в следующей дозировке:

  • от 5 до 12 лет — по 1 таблетке 3 раза в день перед едой (но не более 4-6 таблеток);
  • старше 12 лет — по 1-2 таблетки 3 раза в день.

Длительность лечения зависит от выраженности симптомов. Минимальный рекомендуемый срок применения в детском возрасте составляет 5-7 дней.

Когда нельзя принимать?

«Мотилиум» противопоказан для использования, если у ребенка имеются заболевания, связанные с нарушением синтеза пролактина, например, гиперпролактинемия. Абсолютным противопоказанием также является пролактинома — опухоль передней доли гипофиза, которая чаще имеет доброкачественную природу.

Среди других противопоказаний специалисты отмечают следующие состояния:

  • желудочное или кишечное кровотечение;
  • непроходимость кишечника;
  • прободение любого органа пищеварительной системы.

Обратите внимание! Таблетки «Мотилиум» содержат молочный сахар (лактозу), поэтому их нельзя принимать детям с непереносимостью лактозы, а также нарушениями всасывания глюкозы и галактозы.

Возможные побочные эффекты

Негативные реакции во время лечения препаратом возникают довольно редко, но исключить вероятность их появления нельзя.

Чаще всего у детей отмечаются кожные проявления: зуд, сыпь, покраснение. В некоторых случаях ребенок может жаловаться на головную боль, сонливость, слабость.

Могут отмечаться повышенная нервозность. При склонности к неврологическим расстройствам у ребенка может появиться нервный тик, тремор конечностей, судороги.

Другие побочные эффекты, которые могут появиться у ребенка при приеме «Мотилиума»:

  • жажда;
  • запор;
  • сухость слизистых оболочек полости рта;
  • повышение уровня пролактина при лабораторном исследовании крови.

У девочек-подростков может наблюдаться отсутствие менструации, а также галакторея — выделение жидкости из молочных желез.

Важно! Во время лечения «Мотилиумом» были зафиксированы анафилактические реакции, поэтому при появлении любых признаков аллергии или непереносимости прием лекарства следует прекращать.

Симптомы передозировки

Родителям необходимо строго следить за соблюдением рекомендованных врачом дозировок, так как превышение дозы может привести к тяжелым последствиям. Среди них:

  • судорожный синдром;
  • нарушение ориентации в пространстве;
  • спутанность сознания;
  • нарушение речи.

При случайном превышении рекомендуемой дозы необходимо выполнить промывание желудка раствором натрия хлорида и дать ребенку любой сорбент («Смекту», «Энтеросгель» и т. д.). Консультация специалиста после оказания неотложной помощи обязательна.

С какими лекарствами нельзя совмещать?

Категорически запрещено принимать «Мотилиум» одновременно со следующими лекарствами (и их производными):

  • «Кетоконазол»;
  • «Эритромицин»;
  • «Кларитромицин»;
  • «Амиодарон».

Обратите внимание! Одновременный прием «Эритромицина», «Кетоконазола» и «Мотилиума» может вызывать изменения н электрокардиограмме, поэтому данное исследование лучше проходить после окончания лечения.

Если обследование ЭКГ необходимо по жизненным показаниям, прием препаратов следует отменить за несколько дней до исследования.

Аналоги

При необходимости «Мотилиум» можно заменить аналогичными лекарствами на основе такого же действующего вещества. К ним относятся:

  • «Мотилак»;
  • «Пассажикс»;
  • «Дамелиум»;
  • «Мотинорм»;
  • «Домстал».

Эффективность перечисленных лекарств примерно одинаковая, но выбирать препарат необходимо совместно с лечащим врачом, так как состав может отличаться вспомогательными компонентами, на которые у ребенка может иметься индивидуальная реакция непереносимости.

«Мотилиум» — эффективный препарат, который можно применять, начиная с младенческого возраста. Обязательным условием лечения с использованием лекарства является строгое соблюдение дозировок, так как неправильное применение может привести к тяжелым последствиям и нанести вред здоровью ребенка.

Пищеварительная система у новорожденных несовершенна, зависима от состава материнского молока, типа вскармливания. Введение прикорма грудничками воспринимается как стрессовая ситуация. Нередкими симптомами у ребенка являются срыгивание, понос, рвота. По мере взросления они ослабевают, но нельзя допустить беспомощность. Педиатры назначают Мотилиум детям для предупреждения трансформации признаков функциональной недостаточности в стойкую патологию.

Препарат достаточно проверен клиническими исследованиями, безопасен. Родители должны внимательно ознакомиться с инструкцией и точно ее применять. При любых негативных отклонениях в состоянии ребенка необходимо прекратить прием препарата и вызвать врача.

Мотилиум: инструкция по применению у детей

Лекарство Мотилиум относится к усовершенствованным средствам противорвотного действия. Его фармацевтическая группа называется «прокинетики второго поколения». По сравнению с первым (представитель — Церукал) максимально исключены влияния центрального характера на головной мозг.

Формы выпуска препарата для детей

Педиатрам разрешено использовать Мотилиум только с учетом веса и возраста маленьких пациентов. Самостоятельно родителям пытаться применить препарат категорически запрещается.

В конкретном случае формой выбора могут быть:

  • Суспензия — подслащенная киселеобразная белая жидкость, продается в темных флаконах по 100 мл с приложенным мерным шприцем-дозатором. Назначается малышам с месячного возраста при полной доношенности и отсутствии противопоказаний.
  • Таблетки с наружной оболочкой согласно письму-рекомендации МЗ разрешены с 12 лет при весе тела не менее 35 кг. Упаковка состоит из 10 или 30 таблеток.
  • Быстрорастворимые подъязычные таблетки с привкусом мяты — можно употреблять с 5 лет, но также при достижении веса в 35 кг. Во рту они рассасываются через 1-3 секунды.
  • Предпочтительной детской формой считается жидкая суспензия-сироп. Она легче всасывается из кишечника, активное вещество достигает терапевтической концентрации через 30 минут, а максимальной — спустя час после применения. Удобна в возрасте до года, когда ребенок не умеет глотать таблетки.

    Состав и полезные свойства

    В состав всех разновидностей Мотилиума включено единое действующее вещество — домперидон. Дополнительные компоненты участвуют в построении оболочки, придают вкус сиропу, улучшают всасываемость препарата. После попадания в тонкий кишечник домперидон быстро проходит в кровоток, разносится по всем органам. Трансформируется в печени, выводится с калом и мочой.

    Главное действие — блокада рецепторных периферических зон на D2-дофаминовых рецепторных площадках. В результате нормализуется тонус мышечного слоя кишечника, желудка, пограничных сфинктеров. Поэтому в центр не поступают сигналы о перераздражении, устраняется причина тошноты и рвоты.

    Физиологи подчеркивают пропульсивную способность препарата. Это означает, что содержимое начинает передвигаться в одну сторону (из желудка в кишечник), не допускается рефлюксный обратный заброс в пищевод. Действие актуально в устранении срыгиваний у младенцев, в лечении ГЭРБ (гастроэзофагеальной рефлюксной болезни).

    В тонком кишечнике нормализуется образование волны перистальтики, что одинаково значимо для устранения как ускорения с диареей, так и длительных запоров с атонией, а также — кишечных колик из-за скопления газов в животе ребенка.

    Мотилиум является антагонистом препаратов Бромокриптина и Леводопы, которые принимают дети с различными гиперкинезами. Снимает их негативное действие в виде диспепсических симптомов.

    Показания для лечения детей Мотилиумом

    Целевое показание для назначения Мотилиума — замедление или слишком быстрое продвижение содержимого по желудочно-кишечному тракту и возникшие из-за этого диспепсические нарушения. Препарат рекомендуют детям при следующих симптомах:

    • рвота или позывы,
    • усиленное газообразование со вздутием живота,
    • отрыжка у старших детей и частое срыгивание у грудничков,
    • колики у малышей.

    Когда ребенок умеет формулировать жалобы, он отмечает:

    • чувство жжения (изжогу, вызванную рефлюксом),
    • кислый вкус во рту,
    • боли вокруг пупка.

    Прием Мотилиума помогает снять функциональные и органические нарушения, сопутствующие:

    • срыву функционирования пищеварительной системы при нарушенном режиме и качестве питания, введении прикорма, пробовании взрослой пищи,
    • инфекционным заболеваниям бактериальной и вирусной этиологии с признаками интоксикации, поражения желудочно-кишечного тракта (дизентерия, сальмонеллез, кишечная форма гриппа, ротавирусная инфекция),
    • циклической рвоте грудничков,
    • лекарственным и пищевым отравлениям,
    • укачиванию в транспортных средствах,
    • воспалительным заболеваниям желудка и кишечника,
    • синдрому раздраженного кишечника,
    • атонии после перенесенной операции на органах брюшной полости.

    Схемы и дозировки по возрастам

    Принимать детям Мотилиум рекомендуется так же, как взрослым — за 20-30 минут до очередного кормления. Наличие еды в желудке увеличивает кислотность сока и замедляет всасывание препарата. Насколько правильно подобрана доза, покажут первые дни лечения. Улучшение наступает через двое-трое суток. Общую продолжительность курса нельзя задерживать на срок свыше 28 суток. Педиатры боятся привыкания к препарату, хотя фармакологи эффект отрицают.

    Дозировка устанавливается специалистом с учетом состояния ребенка, веса, возраста. При особых условиях возможна коррекция. Максимальная доза по домперидону не должна превысить 80 мг в таблетках и 80 мл суспензии.

    Использование Мотилиума для новорожденных

    Для малышей потребность в Мотилиуме возникает при усиленном срыгивании, недостаточном наборе веса, поносе с угрозой обезвоживания, кишечных коликах.

    Педиатры назначают суспензию из расчета 0,25-0,5 мл/кг. Ее дают перед кормлением 3–4 раза в сутки. Перед назначением ребенка взвешивают.

    В упаковке сиропа имеется мерный шприц, на который нанесены деления: с одной стороны, по весу, с другой — по дозе. Перед набором в шприц флакон следует хорошенько встряхнуть. Втянутое количество выливается в ложку или каплями прямо в рот малыша. Запивания не требуется. Шприц нужно всегда промывать теплой водой без моющих средств.

    При срыгивании и коликах

    Дозировка определяется весом грудничка по вышеописанному способу. Обычно достаточно трех применений в сутки. Если малыш возбужден и кричит к ночи, разрешается дать дозу четвертый раз. Можно попробовать обойтись каплями Эспумизан Бэби. Препараты совместимы и не вызывают дополнительных негативных реакций.

    Для нормализации моторики кишечника может понадобиться прием малых доз Мотилиума в течение трех месяцев.

    Для детей младшего и школьного возраста

    После пятилетнего возраста при достижении веса в 35 кг вместо суспензии используют таблетки. Письмо МЗ 2015 года не рекомендует покрытые оболочкой таблетки до 12 лет. Этот вопрос остается на усмотрение лечащего врача. Инструкция требует проводить расчет суточной дозы по весу исходя из нормы 0,25–0,5 мг/кг.

    Средняя дозировка составляет по 1 трижды в день до еды:

  • Растворимой таблетке нужно дать разрушиться во рту и проглотить со слюной. Можно пить воду.
  • В 12 лет и старше рекомендуется применять препарат в таблетированной форме по 10 мг 3-4 раза в день.
  • Если необходимо перейти на суспензию, то назначают 10-20 мл до четырех раз в сутки.
  • При заболеваниях почек и печени дозу уменьшают, для контроля используют биохимические тесты анализов крови.

    Лечение отравлений

    Пищевое отравление начинается с поноса. Если недоброкачественный продукт или блюдо ели все члены семьи, то первым страдает ребенок. В детском возрасте недостаточно защитных сил для борьбы с токсинами. В дальнейшем нарастает интоксикация, повышается температура, беспокоит тошнота и повторная рвота, боли в эпигастрии и по ходу кишечника.

    Для остановки диспепсии при постоянной рвоте мало подходит суспензия и таблетки в оболочке. Они выделяются со рвотными массами наружу. Лучше успевает подействовать лингвальная форма Мотилиума. В тяжелых случаях используют инъекции препарата Церукала (аналога). Дозу назначает врач.

    При боли в животе

    Возникновение болей в животе у ребенка требует обязательного осмотра врача. Нельзя давать какие-либо средства, пока не установлена причина. «Смазывание» симптоматики лекарственными препаратами затрудняет диагностику, приводит к ошибкам, поздней операции, например, при аппендиците.

    Мотилиум не считается анальгетиком. Его роль заключается в нормализации пропускной способности кишечника. Если болевой приступ вызван кишечной непроходимостью, прободением язвы, то препарат категорически противопоказан. Поэтому мы не рекомендуем применять для детей лекарство в целях обезболивания.

    Тошнота и рвота

    Средство назначают при тошноте и рвоте установленной причины:

    • на фоне уже известного заболевания системы пищеварения,
    • при функциональных нарушениях регуляции,
    • если симптом вызван кишечной инфекцией (например, ротавирусом),
    • после переедания, употребления «взрослой» пищи,
    • как признака побочного действия лекарств,
    • при укачивании в машине, самолете или на море,
    • перед фиброгастроскопией, чтобы подавить рвотный рефлекс.

    Достаточно принять 1 таблетку 2-3 раза и лечить основное заболевание.

    Мотилиум применяют в качестве антидота при рвоте и тошноте у детей, которых лечат Бромокриптином и Леводопой (стимуляторами допаминовых рецепторов).

    Терапия проблем со стулом (запоры и диарея)

    Российским журналом гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии опубликовано немало исследований влияния Мотилиума на сократительную функцию желудка и кишечника, полученных путем электрогастроэнтерографии.

    После приема дозы в 20 мг через 25-48 минут биоэлектрические процессы показали возрастание на 23%. Это доказано как в отношении перистальтической волны, так и продвижения содержимого. Для тонкого кишечника рост показателя составил 37%.

    Доказанная эффективность касается восстановления тонуса мышц, поэтому эффект наблюдается при запорах и диарее. Лечение запоров у детей должно назначаться гастроэнтерологом. Детский организм лучше восстанавливается диетой, режимом, поэтому рекомендации должны быть четко обоснованы.

    Другие заболевания

    Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь — редкая патология в детском возрасте. С точки зрения физиологии, рефлюксом следует считать перемещение содержимого по сообщающимся полым органам в обратном направлении. Причины заключаются в нарушенном регулировании сфинктеров, изменении величины давления с обеих сторон.

    Попадание желудочно-кишечного состава обработанной пищи вместе с соком в пищевод сопровождается отрыжкой, рвотой, изжогой. Кислота повреждает слизистую оболочку пищевода, вызывает воспаление. Одновременно в пищевод попадает необычная для него флора из микроорганизмов. Болезнь может принять затяжной характер.

    У детей основой недостаточности сфинктера считается нарушение в вегетативном отделе нервной системы. Оно развивается у малышей, переживших кислородное голодание мозга при неблагоприятном течении беременности у матери, осложнениях в родах. В клинике преобладают:

    • упорная рвота,
    • отрыжка,
    • срыгивание после еды,
    • длительная икота,
    • кашель по утрам.

    У старших детей присоединяются:

    • изжога,
    • ощущение горечи во рту,
    • трудности глотания,
    • боли за грудиной,
    • приступы удушья ночью,
    • храп,
    • болезни зубов из-за разъедания кислотой эмального покрытия.

    Мотилиум обладает выраженным антирефлюксным эффектом. Врачи назначают его по 0,25 мг/кг за полчаса-час до еды, он должен приниматься в таблетках или суспензии в зависимости от возраста пациента. Дополнить суточную дозу можно приемом перед сном.

    Особые указания

    На фоне патологии почек или печени кратность приемов Мотилиума уменьшают до 1-2 раз в день.

    Препарат нельзя принимать совместно с антацидными средствами и подавляющими секрецию. Они нарушают всасывание домперидона. Обратный результат наступает, если принимать некоторые антибиотики, нестероидные противовоспалительные средства.

    Средство должно храниться в невскрытой упаковке, в прохладном месте. Разные формы сохраняют годность 3-5 лет. Для лечения ребенка лучше покупать упаковку с меньшим количеством таблеток.

    Противопоказания к использованию препарата

    Мотилиум противопоказан в случаях запрещения стимуляции кишечника и желудка, когда неосторожные действия способны привести к осложнениям:

    • подозрение на желудочно-кишечное кровотечение,
    • признаки неполной непроходимости,
    • аллергическая реакция на компоненты препарата,
    • опухоль гипофиза — пролактинома.

    Очень осторожно используют препарат у детей с пороками сердца, недостаточностью, нарушением ритма.

    Побочные эффекты

    Число случаев побочных эффектов от Мотилиума составляет менее 0,5%. Это указывает на достоверную безопасность препарата. Среди возможных негативных явлений описаны:

    • сонливость и апатия ребенка,
    • аллергия на компоненты или домперидон,
    • повышенная возбудимость,
    • головные боли,
    • понос или запор,
    • чувство сухости во рту.

    Обнаружение этих проявлений требует обсуждения с врачом, коррекции дозы или замены на аналог.

    Важно! Расстройства поведения чаще наступают у малышей до 12 месяцев. У них недоразвита защита оболочек головного мозга, поэтому домперидон легко попадает в нейроны.

    Передозировка бывает случайной или намеренным невниманием к признакам побочного действия. Описанные выше нарушения проявляются в запущенном состоянии довольно интенсивно. При случайно завышенной дозе нужно быстрее промыть желудок ребенку, дать выпить Смекту или Полисорб. При аллергии показаны антигистаминные препараты.

    Мотилиум в детской практике назначается нечасто. Препарат требует внимания родителей, предварительного обследования в стационарных условиях. Нельзя самостоятельно изменять дозировку, давать другие лекарства на фоне домперидона. Возможен неожиданный негативный эффект суммирования действия. Лучше проконсультироваться с педиатром и последовать его совету.