Вильпрафен 500 детям

Вильпрафен – препарат для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к джозамицину микроорганизмами. Суспензия для детей выпускается в 3 дозировках. Рекомендованная в конкретном случае форма зависит от возраста ребенка, массы его тела и типа инфекции.

Показания для применения

Вильпрафен – суспензия для детей, которая может применяться при следующих показаниях:

  • инфекционные заболевания горла, носа и носоглоточной зоны;
  • заболевания органов ЖКТ, ассоциированные с Helicobacter pylori;
  • инфекционные поражения полости рта, глаз и половой системы;
  • инфекции в легких, трахее, на коже и слизистых оболочках.

В частности, к ним относится множество патологий:

  • тонзиллиты, отиты, фарингиты, синуситы, скарлатина;
  • бронхит в стадии обострения, пневмония, коклюш, пситтакоз;
  • фурункулез, абсцесс, сибирская язва, рожистые поражения кожи;
  • блефарит, сифилис, цервицит, лимфогранулема, уретрит, язва желудка.

При сочетании с местным нанесением препаратов продолжительность лечения значительно сокращается без повторного рецидива инфекции.

Состав

В состав препарата входит основное действующее вещество в различных дозировках в комплексе с вспомогательными компонентами.

Активное вещество Дозировка, мг/мл готовой суспензии
125/5 250/5 500/5
Содержание в 1 флаконе
Джозамицин 15 г 15 г 20 г
Вспомогательные вещества, мг
Цитрат Na 112,5
Метилпарабен 79,5
Пропилпарабен 10,5
Симетикон 75
Гипромелоза 180 225 300
Отдушка 37,5 50
Кармеллоза Na 570 1200 600
Сахар 3 % 10108 7848 10200,5
Маннитол 2250

Джозамицин – природный антибиотик из группы макролидов, который вырабатывается актиномицетом Streptomyces narbonensis. С 2012 г он входит в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

Вспомогательные вещества увеличивают фармакологическую активность действующего компонента, увеличивают срок годности разведенной суспензии и обеспечивают требуемую консистенцию готового средства.

В какой форме выпускается

Препарат выпускается в форме порошка для самостоятельного приготовления однородной суспензии. Размеры отдельных частиц действующего вещества обеспечивают продолжительное терапевтическое действие, что позволяет сократить частоту приема в течение суток.

Отдельные дозировки обеспечивают удобство дозирования для детей различных возрастов и должны использоваться в соответствии с рекомендациями инструкции.

Средние цены на гранулы Вильпрафен:

  • 125 мг/5 мл – от 400 руб;
  • 250 мг/5 мл – от 430 руб;
  • 500 мг/5 мл – от 500 руб.

Стоимость зависит от типа аптечной сети и удаленности аптеки от центральных районов города. При необходимости препарат можно заказать в онлайн-сервисах для доставки в конкретную аптеку по меньшей цене.

Фармакодинамика

Вильпрафен – суспензия для детей, которая действует бактериостатически:

  • ингибирует образование белка;
  • предотвращает динамику ДНК;
  • подавляет метаболизм бактерий.

В результате процессы их жизнедеятельности, развития и размножения останавливаются. В сочетании с собственным иммунитетом человека удается полностью подавить инфекцию в относительно короткие сроки.

При создании в очаге высокой концентрации проявляется бактерицидный эффект. В этом случае джозамицин начинает непосредственное уничтожение бактерий. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомальной мембраны, предотвращает присоединение транспортной РНК и передачу пептидов из А-центра, подавляя тем сам синтез белка в клеточных стенках бактерий.

Спектр фармакологической активности включает несколько типов бактерий:

  • коккобациллы рода бордетелл;
  • возбудители сибирской язвы;
  • анаэробные актиномицеты;
  • гемофильные палочки;
  • коринобактерии;
  • стрептококки;
  • микоплазмы;
  • легионеллы;
  • трепонемы;
  • гонококки;
  • риккетсии;
  • хламидии.

Также препарат активен против некоторых грибов и анаэробов других классов. Эффективность может несколько снижаться из-за развития у микроорганизмов резистентности.

Фармакокинетика

Джозамицин после внутреннего приема за короткое время и в полном объеме всасывается в кишечнике. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается спустя 1-4 часа. Около 10 % от принятой дозы связывается с плазменными белками. Наивысшие количества обнаруживаются в легочных тканях, миндалинах, поте, слезах и слюнной жидкости.

Вещество подвергается биологической трансформации в печеночных тканях до менее активных форм, которые затем выводятся из организма с желчью. Экскреция препарата с мочой не превышает 20 %.

Применение для детей до 18 лет

Вместе с флаконом комплект включает специальный мерный шприц для точного дозирования готовой суспензии. Перед набором необходимой дозы всегда следует тщательно встряхивать препарат для равномерного распределения активных частиц лекарственного вещества по всему объему.

После этого нужно шприцом набрать разовую дозу и осторожно ввести препарат между щекой и языком не слишком близко к горлу. Затем предложить ребенку воду или другой нейтральный напиток.

Рекомендованное количество джозамицина – 50 мг/кг веса.

Оно должно быть разделено на 2 равных приема:

  • 25 мг/кг утром;
  • 25 мг/кг через 12 часов.

Максимальная однократная доза не должна превышать 1 кг, несмотря на больший вес пациента, чем предполагает приведенная пропорция. Продолжительность терапии определяется наблюдающим специалистом, зависит от симптоматики, тяжести течения болезни и ответа организма ребенка на антибиотик. Средняя длительность лечения может достигать 5-7 дней.

При случайном пропуске очередной дозы удваивать количество суспензии не следует.

Противопоказания

Вильпрафен – суспензия для детей, которая не должна использоваться с лечебными целями при наличии следующих противопоказаний:

  • гиперчувствительность к действию джозамицина или другим макролидным антибиотикам;
  • совмещение с приемом эрготамина, цизаприда, пимозида, ивабрадина, колхицина;
  • при существенных патологиях функционирования печени;
  • недостаток сахаразы или изомальтазы.

У пациентов с недостаточной почечной функцией лечение следует назначать на основе результатов обследований на показатель клиренса креатинина.

Передозировка

При неправильном расчете дозы возможна значительная передозировка Вильпрафеном, в частности, у маленьких детей с небольшим весом.

Симптомы:

  • расстройства стула;
  • тяжелая тошнота;
  • рвотные позывы;
  • тугоухость.

В медицине мало сообщений о случаях передозировки. Вильпрафен, несмотря на подсластители, отличается достаточно неприятным вкусом, поэтому риск значительного превышения дозы маловероятен.

В противном случае рекомендуется немедленный прием адсорбентов типа Полисорба или Энтеросгеля в максимальных количествах для быстрого связывания и выведения лекарственного вещества из организма. Тяжелые состояния требуют экстренного вмешательства медицинской помощи.

Побочные эффекты

Даже лечение в рекомендованных дозах в большинстве случаев сопровождается побочными эффектами:

  • со стороны кожи – высыпания, эритема, кожные патологии, острый или токсический эпидермальный некролиз;
  • со стороны ЖКТ – тошнота, рвотные позывы, разжижение стула, закрепление стула;
  • со стороны печени – увеличение активности печеночных трансаминаз, гепатиты;
  • со стороны иммунитета – аллергии по типу высыпаний, отеков Квинке;
  • другие – пурпура, васкулит, нарушения обменных процессов, анорексия.

При обнаружении любых симптомов следует обратиться за медицинской помощью.

Лекарственное взаимодействие

Вильпрафен – суспензия для детей, совместное применение которой с некоторыми препаратами может привести к тяжелым последствиям:

  • эрготамин, дигидроэрготамин – вероятность внезапного напряжения сосудистых стенок с возможностью некротических изменений в конечностях;
  • цизаприд, пимозид – риск возникновения перебоев ритма сердца, ставящих под угрозу жизнь пострадавшего человека;
  • ивабрадин – после взаимодействия к джозамицином увеличивается содержание ивабрадина и риск побочных эффектов;
  • колхицин – возрастает вероятность развития побочных действий, ставящих под угрозу жизнь больного человека.

К менее опасным, но также нежелательным, относятся взаимодействия со следующими препаратами:

  • амитриптиллин;
  • бромокриптин;
  • карбамазепин;
  • циклоспорин;
  • дизопирамид;
  • галофантрин;
  • силденафил;
  • каберболин;
  • терфенадин;
  • такролимус;
  • теофиллин;
  • триазолам;
  • астемизол;
  • дигоксин;
  • эбастин.

Одновременное сочетание с антикоагулянтными средствами непрямого влияния повышается риск появления серьезных кровотечений.

Условия и сроки хранения

Вильпрафен – средство в виде порошкообразной смеси для приготовления суспензии, которое должно храниться в закрытом от солнечного света месте, закрытом для детей. Температура должна быть не выше 25°С и не ниже 2°С. Срок годности – 4 года. После первичного вскрытия и добавления рекомендованного количества воды хранить готовую суспензию можно не более 1 недели.

Условия отпуска из аптек

Средство отпускается из аптек без предъявления рецепта. Но при этом нельзя бесконтрольно лечиться препаратом без выраженной необходимости. Слишком частый прием без конкретных показаний может привести к развитию резистентности у некоторых микроорганизмов, и в случае необходимости препарат уже не сможет оказать достаточное действие.

Аналоги

К основным аналогам Вильпрафена относятся Сумамед, Азитрокс, Зитролид и другие средства, активным веществом в составе которых является азитромицин – макролидный антибиотик, первый представитель подкласса азалидов.

Другой распространенный аналог – кларитромицин. На его основе также создаются препараты в форме суспензий. Один из самых распространенных в аптеках – Клацид. Его действие на возбудителей несколько более слабое и лечебный эффект развивается медленней. Поэтому рекомендовать подходящее средство должен только специалист.

Азитромицин

Фармакодинамика – вещество отличается широким спектром антибактериальной активности. Азитромицин останавливает процессы жизнедеятельности и размножения бактерий, угнетая пептидтранслоказу на стадии передачи другим клеткам и подавляя процессы белкового синтеза. В высоких дозах уничтожает внеклеточные и внутриклеточные бактерии.

После внутреннего приема азитромицин быстро усваивается и распределяется по всем тканям организма. Биодоступность достигает 37 %. Показатель связан с эффектом первичного прохождения через печень. Наивысшая концентрация в сыворотке крови достигается через 2-3 часа и составляет около 0,4 мг/л.

Фармакокинетика – азитромицин хорошо проникает сквозь клеточные мембраны, в связи с чем препарат отличается высокой эффективностью против инфекций, локализующихся в их внутренних полостях. Транспорт осуществляется фагоцитами к местам распространения микроорганизмов.

Концентрация в мягких тканях достигает в 10-50 раз более высокого уровня, чем в плазме крови, и на 24-34 % больше в очаге инфекции, чем в окружающих тканях. В печени азитромицин подвергается вторичному деметилированию, после которого вещество теряет фармакологическую активность.

Основная часть азитромицина выводится в исходном виде:

  • через кишечник – от 50 %;
  • почками – около 6 %.

Период полувыведения достигает 50 часов. Терапевтические концентрации после последней принятой дозы сохраняются на достаточном уровне до 1 недели. Затем начинается процесс полного выведения из организма. Сумамед и другие препараты с азитромицином могут использоваться при инфицировании всех отделов дыхательных путей и многих других заболеваниях.

Из-за длительного времени выведения и постепенного накопления в организме препарат рекомендуется принимать не чаще, чем 1 раз в день.

Важное условие для полноценного всасывания – не совмещать лекарственное вещество с пищей:

  • принимать средства с азитромицином можно либо за 1 час до еды, либо спустя 2 часа;
  • препарат следует запивать достаточным количеством воды объемом не менее 100 мл.

Для точного дозирования следует пользоваться следующими соотношениями:

  • расчет нужно производить на основе массы тела ребенка;
  • на 1 кг веса рекомендуется брать 10 мг 1 раз сутки 3 дня подряд.

При тяжелых формах заболевания длительность лечения может быть увеличена до 6 суток. Более продолжительный прием не рекомендуется из-за увеличения риска появления побочных действий в тяжелых формах.

Относительной частотой характеризуются следующие состояния:

  • кандидоз слизистых оболочек;
  • респираторные симптомы;
  • бактериальные инфекции;
  • нарушения аппетита;
  • обострения гастрита;
  • тромбоцитопения;
  • лейкопения и др.

Очень часто встречаются резкие боли в животе в среднем через 30 минут после приема. Это относится к вариантам нормы. Особенная выраженность болевых ощущений наблюдается после 1-2 приемов. В дальнейшем симптом ослабевает. Как правило, азитромицин существенно разжижает стул, и после очередного посещения туалета боли прекращаются.

Кларитромицин

Клацид – лекарственное средство с содержанием кларитромицина, предназначенное для детей, выпускается в форме порошковой смеси для приготовления суспензии. 1 флакон содержит 70,7 г активного вещества, или 125 мг/5 мл в готовом для лечения растворе. Фармакологически является макролидом. Антибиотик блокирует выработку белка у бактерий, которые отличаются чувствительностью к нему.

Приготовление суспензии – во флакон нужно осторожно добавить чистую воду до риски при периодическом встряхивании. Общий объем готового средства – 100 мл. Для хранения суспензии подходят комнатные условия. Срок годности – не более 14 суток. Остатки препарата необходимо утилизировать вместе с бытовыми отходами.

Дозировки:

  • рекомендованная суточная доза у детей – 7,5 мг/кг массы тела 2 раза в сутки;
  • наивысшая доза не должна быть больше 0,5 г 2 раза в день.

Разовая доза для приема 2 раза в день:

  • 8-11 кг – 2,5 мл;
  • 12-19 кг – 5 мл;
  • 20-29 кг – 7,5 мл;
  • 30-40 кг – 10 мл.

Детям с весом менее 8 кг расчет делают, исходя из пропорции 7,5 мг/кг. Принимать полученный объем препарата следует также 2 раза в сутки. Обычная продолжительность лечения – не более 10 дней. Зависит она от самочувствия ребенка и типа инфекции. При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин объем разовой дозы рекомендуется уменьшить в 2 раза. Общая длительность лечения – до 2 недель.

Вильпрафен – эффективный препарат для лечения детей от множества инфекций и других патологий. При необходимости его можно заменить другим лекарственным средством в виде суспензии из группы макролидов. Важно лишь соблюдать основные рекомендации, чтобы достичь максимальной эффективности в самые короткие сроки.

Видео о Вильпрафене

Врач о Вильпрафене и Джозамицине при инфекциях:

Вильпрафен

Вильпрафен: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Лекарственное взаимодействие
  3. 11. Аналоги
  4. 12. Сроки и условия хранения
  5. 13. Условия отпуска из аптек
  6. 14. Отзывы
  7. 15. Цена в аптеках

Латинское название: Wilprafen

Код ATX: J01FA07

Действующее вещество: джозамицин (josamycin)

Производитель: Yamanouchi Pharma for Heinrich Mack Nachf. (Германия)

Актуализация описания и фото: 16.08.2019

Цены в аптеках: от 23 руб.

Вильпрафен – антибиотик группы макролидов бактерицидного действия.

Форма выпуска и состав

Вильпрафен выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой – двояковыпуклые, продолговатые, почти белого или белого цвета, с рисками с обеих сторон (по 10 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит активное вещество джозамицин, в количестве 500 мг.

Вспомогательные компоненты в 1 таблетке: полисорбат 80 – 5 мг; магния стеарат – 5 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 101 мг; коллоидный диоксид кремния – 14 мг; кармеллоза натрия – 10 мг.

Состав оболочки: полиэтиленгликоль 6000 – 0,3846 мг; метилцеллюлоза – 0,12825 мг; диоксид титана – 0,641 мг; тальк – 2,0513 мг; сополимер метакриловой кислоты и ее эфиров – 1,15385 мг; алюминия гидроксид – 0,641 мг.

Фармакологические свойства

Механизм действия джозамицина заключается в препятствовании продуцированию белка в микробной клетке, что объясняется обратимым связыванием с 50S-субъединицей рибосомы. Обычно в терапевтических концентрациях для активного компонента препарата характерно бактериостатическое действие, что приводит к торможению роста и размножения бактерий. Если в воспалительном очаге создаются высокие концентрации джозамицина, наблюдаются проявления бактерицидного эффекта.

Джозамицин проявляет активность в отношении следующих микроорганизмов:

  • грамположительные бактерии: Staphylococcus spp. (включая чувствительные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus), Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniaе и Streptococcus pyogenes), Peptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp., Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Propionibacterium acnes;
  • грамотрицательные бактерии: Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Legionella spp., Brucella spp., Bordetella spp.;
  • другие: Borrelia burgdorferi, Bacteroides fragilis (чувствительность джозамицина может быть вариабельной), Treponema pallidum, Chlamydia spp. (включая Chlamydia trachomatis), Ureaplasma spp., Mycoplasma spp. (включая Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae), Chlamydophila spp. (включая Chlamydophila pneumoniae).

К джозамицину, как правило, резистентны энтеробактерии, поэтому его применение незначительно влияет на микрофлору желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Действующее вещество также демонстрирует активность при диагностированной устойчивости к эритромицину и остальным 14- и 15-членным макролидам. Случаи резистентности к джозамицину регистрируются реже, чем к 14- и 15-членным макролидам.

После перорального приема джозамицин всасывается из ЖКТ с высокой скоростью, прием пищи не изменяет его биодоступность. Максимальная концентрация вещества в плазме достигается через 1 час после приема. При приеме Вильпрафена в дозе 1 г максимальный уровень его действующего вещества в плазме крови равен 2–3 мкг/мл. Степень связывания джозамицина с белками плазмы составляет примерно 15%. Соединение хорошо распределяется в тканях и органах (исключая головной мозг), причем его концентрации зачастую превышают плазменную и сохраняют терапевтическую эффективность в течение длительного времени. Особенно высокие концентрации джозамицина определяются в слезной жидкости, слюне, поте, миндалинах и легких. Его содержание в мокроте превышает содержание в плазме в 8-9 раз.

Джозамицин преодолевает плацентарный барьер и проникает в грудное молоко. Соединение метаболизируется в печени, образуя метаболиты с меньшей фармакологической активностью. Джозамицин выводится преимущественно с желчью. Период его полувыведения составляет 1–2 часа, однако этот показатель может удлиняться у пациентов с дисфункциями печени. Степень экскреции препарата с мочой не превышает 10%.

Показания к применению

Таблетки Вильпрафен 500 мг назначают для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к действию активного вещества (джозамицина) микроорганизмами:

  • Инфекции нижних отделов дыхательных путей – острый бронхит, коклюш, бронхопневмония, пситтакоз, пневмония, включая атипичную форму;
  • Инфекции ЛОР-органов и верхних отделов дыхательных путей – синусит, тонзиллит, паратонзиллит, фарингит, средний отит, ларингит;
  • Инфекции полости рта – болезни пародонта и гингивит;
  • Скарлатина (при гиперчувствительности к пенициллину);
  • Дифтерия (дополнительно к терапии дифтерийным антитоксином);
  • Инфекции половых органов и мочевыводящих путей – простатит, уретрит, гонорея; при гиперчувствительности к пенициллину – венерическая лимфогранулема, сифилис;
  • Микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные), хламидийные и смешанные инфекции половых органов и мочевыводящих путей;
  • Инфекции мягких тканей и кожи – лимфаденит, лимфангит, фурункулы, пиодермия, угри, сибирская язва, рожистое воспаление (при гиперчувствительности к пенициллину).
  • Тяжелые функциональные нарушения печени;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам группы макролидов.

Кормящим и беременным женщинам принимать Вильпрафен можно только в случаях, когда ожидаемая польза для здоровья матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Инструкция по применению Вильпрафена: способ и дозировка

Вильпрафен принимают внутрь между приемами пищи. Таблетку следует проглатывать целиком и запивать небольшим количеством воды.

Для подростков в возрасте от 14 лет и взрослых рекомендуемая суточная доза составляет 1-2 г Вильпрафена, которую нужно разделить на 2-3 приема. Начальная рекомендуемая доза – 1 г.

При шаровидных и обыкновенных угрях в течение первых 2-4 недель назначают 2 раза в день по 0,5 г джозамицина, в дальнейшем в течение 2 месяцев частоту применения снижают до 0,5 г джозамицина 1 раза в день (в качестве поддерживающей терапии).

Продолжительность лечения обычно определяется врачом. Согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения по применению антибиотических препаратов, длительность терапии стрептококковых инфекций должна быть не менее 10 дней.

Если пропущен один прием Вильпрафена, нужно немедленно принять дозу. В случаях, если пришло время следующего приема препарата, увеличивать дозу не следует.

Перерыв в терапии или преждевременное прекращение применения препарата снижают вероятность успешности лечения.

Побочные действия

Во время приема Вильпрафена возможно развитие нарушений со стороны различных систем организма:

  • Желудочно-кишечный тракт: редко – изжога, тошнота, потеря аппетита, диарея и рвота. При тяжелой стойкой диарее нужно иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита (представляющего опасность для жизни), обусловленного действием антибиотика;
  • Слуховой аппарат: в редких случаях – дозозависимые преходящие нарушения слуха;
  • Желчевыводящие пути и печень: в отдельных случаях – транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, иногда сопровождаемое желтухой и нарушением оттока желчи;
  • Реакции гиперчувствительности: в отдельных случаях – кожные аллергические реакции (например, крапивница).

На сегодня информация о специфических симптомах передозировки Вильпрафена практически отсутствует. В этом случае стоит предполагать усиление выраженности побочных реакций препарата, преимущественно со стороны ЖКТ.

Особые указания

При развитии псевдомембранозного колита Вильпрафен нужно отменить и назначить соответствующее лечение. Принимать снижающие моторику кишечника препараты противопоказано.

Больным с почечной недостаточностью необходимо корректировать режим дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина (КК).

Согласно инструкции, Вильпрафен не назначают недоношенным детям. При применении у новорожденных следует контролировать функцию печени.

Нужно учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотическим препаратам группы макролидов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Установлено, что применение Вильпрафена не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды работ, связанные с повышенной сосредоточенностью и быстротой реакций.

Применение при беременности и лактации

В период беременности и во время грудного вскармливания препарат может быть назначен, если польза от его применения для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка. Врач должен оценить возможные последствия от приема данного препарата и только после этого назначить курс лечения.

Европейское отделение ВОЗ рекомендует Вильпрафен в качестве препарата для лечения хламидийной инфекции у беременных женщин.

Во время терапии джозамицином, сочетающейся с применением гормональных методов контрацепции, следует использовать дополнительную защиту в виде негормональных контрацептивов.

Следует избегать одновременного применения Вильпрафена с цефалоспоринами и пенициллинами.

При совместном применении с линкомицином возможно понижение эффективности обоих препаратов.

Вильпрафен в меньшей степени замедляет выведение теофиллина, чем другие антибиотические препараты группы макролидов.

При одновременном применении с циклоспорином возможно увеличение его концентрации в плазме крови вплоть до нефротоксической.

Есть сообщения об усилении вазоконстрикторного действия при совместном применении алкалоидов спорыньи антибиотиков и препаратов группы макролидов.

Вильпрафен замедляет выведение астемизола или терфенадина, что увеличивает риск развития угрожающих жизни аритмий.

При одновременном применении с дигоксином возможно увеличение уровня последнего в плазме крови.

При одновременном применении препарата с гормональными средствами контрацепции дополнительно необходимо использовать негормональные контрацептивы.

Аналогом Вильпрафена является Вильпрафен Солютаб.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 4 года.

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Вильпрафене

Согласно отзывам, Вильпрафен является достаточно эффективным препаратом, однако риск развития побочных реакций во время лечения достаточно высок. Пациенты, у которых диагностировали хламидиоз и уреаплазмоз, сообщают, что уже через несколько дней после начала применения препарата симптомы заболеваний исчезают бесследно. Имеются сообщения о таких побочных действиях Вильпрафена, как нарушения деятельности ЖКТ и аллергические высыпания, которые встречаются сравнительно часто.

Многие больные рекомендуют препарат как действенное средство при гайморите и других инфекционных заболеваниях. Часто его назначают детям, лечение которых дает хорошие результаты, однако иногда родители жалуются на проявления дисбактериоза.

Цена на Вильпрафен в аптеках

В среднем цена на Вильпрафен 500 мг в аптечных учреждениях составляет 515‒596 рублей (10 таблеток в упаковке).

Вильпрафен Солютаб — инструкция по применению

Wilprafen Solutab

Регистрационный номер:

Торговое название: ВИЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ

Международное непатентованное название (МНН): Джозамицин

Лекарственная форма: таблетки диспергируемые

Состав на 1 таблетку

Активное вещество:
Джозамицина- 1000 мг (что эквивалентно джозамицину пропионату) -1067,66 мг.

Описание:

Белые или белые с желтоватым оттенком продолговатой формы таблетки, сладкие, с запахом клубники. С надписью «JOSA» и риской на одной стороне таблетки и надписью «1000» – на другой.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, макролид.

Код АТС: J01FA07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина, как и других макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Джозамицин высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору желудочно-кишечного тракта. Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

Фармакокинетика.
После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в сыворотке достигается через 1-2 ч после приема. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Экскреция препарата с мочой менее 20 %.

Показания к применению

Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, например:
Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов:
Ангина, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), а также скарлатина в случае повышенной чувствительности к пенициллину.
Инфекции нижних дыхательных путей:
Острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония (в том числе вызванная атипичными возбудителями), коклюш, пситтакоз.
Стоматологические инфекции
Гингивит и болезни пародонта. Инфекции в офтальмалогии Блефарит, дакриоцистит.
Инфекции кожных покровов и мягких тканей
Пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожа (при повышенной чувствительности к пенициллину), угри, лимфангит, лимфаденит, венерическая лимфогранулема.
Инфекции мочеполовой системы
Простатит, уретрит, гонорея, сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину), хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции.

Противопоказания

гиперчувствительность к антибиотикам макролидам тяжелые нарушения функции печени

Беременность и лактация

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 до 2 г джозамицина. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки.
Дети в возрасте 1 года имеют среднюю массу тела 10 кг.
Суточная дозировка для детей с массой тела не менее 10 кг, назначается исходя из расчёта 40-50 мг/кг веса тела ежедневно, разделённая на 2-3 приема: для детей с массой тела 10-20 кг препарат назначается по 250-500 мг (1/4-1/2 таблетки, растворенной в воде) 2 раза в день, для детей с массой тела 20-40 кг препарат назначается по 500 мг-1000 мг (1/2 таблетки -1 таблетка, растворенной в воде) 2 раза в день, более 40 кг — по 1000 мг (1 таблетка) 2 раза в день.
Обычно продолжительность лечения определяется врачом. В соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.

В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначается в дозе 1 г 2 раза в день в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозировках (фамотидин 40 мг/день или ранитидин 150 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + метронидазол 500 мг 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг ) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг ) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день: фамотидин 40 мг/день + фуразолидон 100 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день).

При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: Амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия д и цитрат 240 мг 2 р/день.

В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг два раза в день в течение первых 2-4 недель, далее — 500 мг джозамицина один раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.

Диспергируемые таблетки Вильпрафен Солютаб могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приёмом, растворить в воде. Таблетки следует растворять, как минимум, в 20 мл воды. Перед приёмом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко – потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз и диарея. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне антибиотиков опасного для жизни псевдомембранозного колита.
Реакции гиперчувствительности:
В крайне редких случаях возможны кожные аллергические реакции (например, крапивница).
Со стороны печени и желчевыводяших путей
В отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой.
Со стороны слухового аппарата
В редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.
Прочие: очень редко – кандидоз.

Передозировка и другие ошибки при приеме

До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные эффекты», особенно со стороны желудочно-кишечного тракта. Если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако, если пришло время приема следующей дозы, не надо принимать «забытую» дозу, а следует вернуться к обычному режиму лечения. Не следует принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вильпрафен Солютаб / другие антибиотики
Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.
Вильпрафен Солютаб / ксантины
Некоторые представители антибиотиков макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики макролиды.
Вильпрафен Солютаб / антигистаминные препараты
После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.
Вильпрафен Солютаб / алкалоиды спорыньи
Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина. Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим наблюдением больных.
Вильпрафен Солютаб / циклоспорин
Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.
Вильпрафен Солютаб / дигоксин
При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
Вильпрафен Солютаб / гормональные контрацептивы
В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

Особые указания

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам макролидам (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Форма выпуска: таблетки диспергируемые 1000 мг.
Стандартная упаковка:
По 5 или 6 таблеток диспергируемых в блистере, изготовленном из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности: 2 года

Вильпрафен Солютаб не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список Б.
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить лекарственное средство в местах, недоступных для детей!

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача

Заявитель регистрации (владелец РУ)

«Астсллас Фарма Юроп Б.В.», Елизабетхоф 19, 2353 ЕВ Лейдердорп,
Нидерланды / «Astellas Pharma Europe B.V.»,
Elisabethhof 19,2353 EW Leiderdorp, The Netherlands.

Производитель:
Монтефармако С.
Италия/Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, n.7,20016 Pero (MI), Italia

Фасовщик (первичная упаковка)
Монтефармако С.п.А., Италия

Упаковщик и выпускающий контроль
ЗАО «ОРТАТ», Россия
157092, Костромская обл., Сусанинский
район, с. Северное, м-н Харитоново.

Претензии направлять в Московское Представительство компании Астеллас
Фарма Юрой Б.В. по адресу:
109147 Москва, Марксистская ул. 16,
«Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр,

Инфекционные заболевания бактериального происхождения у детей встречаются реже, чем вирусные заболевания. Симптомы бактериальных и вирусных патологий схожи, поэтому важно вовремя определить природу недуга, так как их лечение отличается. Вылечить инфекцию, вызванную бактериями сложно, так как заражение происходит в уже ослабленном организме, кроме того, патогенные микроорганизмы быстро адаптируются к медикаментам. А при отсутствии грамотной терапии повышается вероятность серьёзных осложнений.

Вильпрафен – это антибиотик с широким спектром действия, который является представителем макролидов. При соблюдении терапевтической дозы препарат демонстрирует выраженное бактерицидное действие. При этом медикамент не нарушает естественную микрофлору желудка и кишечника. Кроме того, патогенные микроорганизмы редко проявляют к нему устойчивость.

Описание лекарственных форм

Випрафен выпускают в форме таблеток и суспензии. Основной компонент препарата – джозамицин. Белые продолговатые пилюли содержат 500 мг джозамицина, растворимые – 1000 мг, а суспензия – 300 мг. Для лечения детей чаще применяют Вильпрафен Солютаб (1000 мг) и суспензию, которые содержат следующие вспомогательные компоненты:

Выльпрафен суспензия:

  • сахароза;
  • пищевая добавка Е461;
  • стабилизатор Е496;
  • цитрат натрия;
  • хлорид цетилпиридина;
  • пеногаситель силиконовый;
  • ароматические добавки;
  • вода.

Растворимые пилюли:

  • МКЦ;
  • пищевая добавка Е463;
  • натрий докузат;
  • подсластитель Е951;
  • двуокись кремния;
  • ароматизатор клубничный;
  • магний стериновокислый.

Метод использования детских форм препарата – пероральный. Растворимые пилюли содержат высокую концентрацию джозамицина, однако их можно разделить на части, чтобы добиться требуемой дозировки. После применения препарата его компоненты проникают в кровоток через стенки ЖКТ. Максимальная концентрация джозамицина возникает через 60 минут после приёма. С кровью препарат распределяется во все ткани кроме мозга.

Джозамицин внедряется в микробные клетки и нарушает их синтез. Таким образом препарат угнетает их развитие. Остатки медикамента выводятся с желчью и мочой.

Вильпрафен проявляет активность по отношению к стрептококкам, стафилококкам, возбудителям дифтерии, сибирской язвы, клостридиям и т. д. Препарат помогает бороться с гонококками, бордетелллами, менингококками, легионеллами, гемофильными палочками и т. д. Кроме того, он эффективен по отношению к внутриклеточным микробам (микоплазмы, хламидии, уреаплазмы).

Нечувствительны к действию антибиотика только энтеробактерии, поэтому после его применения не нарушается естественная бактериальная флора кишечника.

Вильпрафен назначают детям при наличии следующих заболеваний:

  • Воспаление бронхов, лёгких.
  • Воспалительное поражение глотки, миндалин нёба, гортани.
  • Отит.
  • Дифтерия.
  • Коклюш.
  • Инфекции, возбудителями которых являются хламидии.
  • Гингивит, перидонит, абсцесс и другие стоматологические болезни.
  • Воспаление слезного мешка глаза, краев век.
  • Сибирская язва.
  • Гнойное воспаление жировой клетчатки.
  • Инфицирование раны.
  • Фурункулы.
  • Рожа.
  • Гнойное воспаление тканей пальцев рук, ног.
  • Инфицированные ожоги.
  • Гнойное воспаление мочевых путей.
  • Уретрит.
  • Скарлатина и многие другие инфекции бактериального происхождения.

Решение о выборе лекарственной формы, определении схемы лечения для ребёнка принимает педиатр после обследования.

Применение таблеток

Вильпрафен назначают детям, вес которых достиг 10 кг и более. Таблетки (500 мг) можно давать ребенку, который уже умеют глотать пилюли. Как уже упоминалось, часто для лечения бактериальных инфекций у детей 1 – 6 лет применяют растворимые таблетки (1000 мг). Главное правильно рассчитать дозу препарата, так как у пациентов младше 3 лет чаще проявляются побочные реакции.

Дозировка Вильпрафена зависит от веса ребёнка:

  • менее 10 кг – 40 мг/1 кг от общего веса. Дневную дозу делят на 2 – 3 равные дозы;
  • 10 – 20 кг – по ½ таблетки двукратно;
  • 20 – 40 кг – по ½ или 1 пилюле дважды;
  • от 40 кг – 1 таблетка двукратно.

Часто Вильпрафен Солютаб дают пациентам от 3 лет, при этом ребёнок может проглотить её и запить водой или принять в форме раствора. Препарат рекомендуется принимать за полчаса до употребления пищи. Дети старше 14 лет принимают по 1 – 2 пилюли двукратно. При необходимости дневную дозу увеличивают до 3000 мг.

Курс терапии длится от 5 до 20 дней. Окончательный срок определит педиатр для каждого пациента индивидуально. Важно пройти курс лечения, даже если беспокоящие симптомы исчезли.

Суспензия для детей

Суспензию можно дать малышам сразу после рождения или грудным детям. Пациенты постарше тоже принимают жидкую лекарственную форму препарата. Чтобы доза была точной, её отмеряют с помощью мерного стакана, который есть в упаковке.

Дозировка суспензии зависит от возраста ребёнка и его веса:

  • новорожденные от 3 до 12 месяцев с массой тела 5.5 – 10 кг – от 2.5 до 5 мг трижды за сутки;
  • детям от 12 месяцев до 7 лет с весом около 21 кг дают от 5 до 10 мг лекарства трёхкратно.

Если вес пациента превышает 21 кг, то ему больше подходят таблетки (500 или 1000 мг).

Ограничения, противопоказания

Детям запрещено принимать Вильпрафен в следующих случаях:

  • Аллергия на антибиотики из группы макролидов.
  • Непереносимость компонентов препарата.
  • Болезни печени с острым течением.
  • Нарушение функциональности желчного пузыря и его протоков.
  • Дети, родившиеся раньше срока с весом менее 2500 г.

Как гласит инструкция по применению для детей, во время приёма Вильрпафена повышается вероятность негативных реакций:

  • тошнота, жжение за грудиной, извержение рвотных масс, снижение аппетита;
  • расстройства стула (понос или запор);
  • повышается активность ферментов печени, нарушается отток желчи, кожа и белки глаз окрашиваются в жёлтый оттенок;
  • уртикарная сыпь (крапивница), ангионевротический отёк, буллезный дерматит (везикулы с жидкостью), покраснение кожи, злокачественная экссудативная эритема;
  • крайне редко проявляются расстройства слуха, кандидоз, капиллярное кровотечение в кожу.

При самостоятельном увеличении дозы побочные реакции становятся более выраженными. Поэтому если вы заметили у ребёнка признаки пищеварительного расстройства после приёма препарата, сразу же обращайтесь к педиатру.

Как утверждают медики, Вильпрафен запрещено комбинировать со следующими препаратами:

  • Антибиотики (к примеру, Клиндамицин).
  • Препараты с бактерицидным действием.
  • Антихолинергические средства.
  • Дигоксин.
  • Циклоспорин.
  • Алкалоиды спорыньи (препараты, повышающие тонус матки).
  • Антигистаминные препараты.

При нарушении этого правила существует риск серьёзных побочных эффектов. Срок хранения Вильпрафена – 4 года. Хранят его в тёмном месте при температуре до +25°. Лекарство необходимо спрятать от детей.

Цена, альтернативные препараты

Вильпрафен продают только по рецепту врача. Таблетки (500 мг) стоят в среднем 530 рублей, а пилюли (1000 мг) – 650 рублей. Структурных аналогов Вильпрафена с джозамицином не существует.

При повышенной чувствительности к активному компоненту препарат заменяют другими медикаментами с похожими свойствами:

  • Флемоксин Солютаб – это антибактериальное средство из группы пенициллинов. Растворимые таблетки разводят водой для приготовления фруктового сиропа. Дети принимают это лекарство с любого возраста для лечения отита, воспаления бронхов, фурункулёза и т. д.
  • Аугментин с клавулановой кислотой тоже подходит новорожденным. Суспензию назначают для лечения коклюша, пневмонии, тонзиллита и т. д.
  • Зинат – это антибактериальный препарат, который является представителем цефалоспоринов. Раствор подходит пациентам с 3 месяцев.
  • Азитрокс на основе азитромицина представлен порошком и капсулами. Суспензию применяют для лечения детей с 6 месяцев.
  • Макропен с мидекамицином выпускается в форме гранул для приготовления суспензии и таблеток. Первую лекарственную форму разрешено принимать новорожденным.
  • Клацид на основе кларитромицина в форме суспензии подходит пациентам от 3 лет.

Таким образом, Вильпрафен – это эффективный антибиотик, который помогает вылечить большое количество бактериальных инфекций. Перед тем, как дать препарат для ребёнка, посетите педиатра, который подберёт подходящую форму лекарства. Родители должны соблюдать рекомендации доктора по вопросу применения медикамента. При возникновении негативных явлений у малыша откажитесь от Вильпрофена и вместе с врачом подберите аналогичный препарат.